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6 mar 2002
Real Decreto 9/1996, de 15 de enero, por el que se regula la selección de los efectos y accesorios, su financiación con fondos de la Seguridad Social o fondos estatales afectos a la sanidad y su régimen de suministro y dispensación a pacientes no hospitalizados
Qué ha cambiado (2 artículos)
ANEXO III▾
EliminadoEl cupón-precinto de efectos y accesorios consta de dos zonas A y B, separadas por una raya negra horizontal.
EliminadoLas dimensiones mínimas, forma y contenido del cupón-precinto, se ajustarán al siguiente esquema:
Eliminado
EliminadoLas dimensiones fijadas se consideran mínimas, siendo, en todo caso, la zona A doble de la zona B, no pudiendo superar el tamaño total del cupón-precinto el adecuado para garantizar la grabación y procesamiento informático de los datos contenidos en el mismo.
EliminadoArtículo: nombre genérico o grupo terapéutico.
EliminadoPresentación: dimensiones, tallajes, número de unidades ...
EliminadoPVP IVA 7-Q Ptas.: donde 7 es el valor del IVA aplicable a los efectos y accesorios, variable según las disposiciones legales vigentes en cada momento, y Q es el importe expresado en cifras sin céntimos.
EliminadoM400000: Código Nacional autorizado.
EliminadoP000000: PVP, IVA incluido, sin céntimos. El último dígito será siempre «0».
EliminadoEl Código Nacional y el precio que figuran en la zona B se imprimirán en caracteres OCR A-1 (tanto las letras como las cifras), sin guiones, puntos o comas de separación entre estos dígitos.
AntesCada envase estará dotado de un único cupón-precinto, adecuadamente situado en el material de acondicionamiento mediante trepado o adhesivo que garantice en cualquier caso la adecuada sujeción del mismo.
AhoraEl cupón-precinto de los efectos y accesorios incluidos en la financiación del Sistema Nacional de Salud constará de dos zonas teóricas, ajustadas al siguiente esquema:
Párrafo añadido
Párrafo añadido
En la parte superior o zona teórica A se imprimirán, en caracteres normales los siguientes datos:
Párrafo añadido
A.S.S.S.
Párrafo añadido
Tipo de producto.
Párrafo añadido
Nombre comercial-presentación (dimensiones, tallajes, número de unidades).
Párrafo añadido
Ofertante.
Párrafo añadido
Código nacional del producto.
Párrafo añadido
En la parte inferior o zona teórica B se colocará el código de barras EAN-13/SF, con las debidas garantías de estandarización:
Párrafo añadido
Seis dígitos que identifican el sector farmacéutico (que serán siempre 847000).
Párrafo añadido
Seis dígitos correspondientes al código nacional del artículo.
Párrafo añadido
Un dígito de control del código EAN-13.
Párrafo añadido
Entre ambas zonas teóricas no existe línea ni señal impresa alguna que las delimite.
Párrafo añadido
Las dimensiones fijadas se considerarán mínimas en lo referente a la altura de la zona A, no pudiendo superar el tamaño total del cupón-precinto el adecuado para garantizar la grabación y procesamiento informático de los datos contenidos en el mismo.
Párrafo añadido
Cada envase estará dotado de un único cupón-precinto, que identificará de forma inequívoca a cada presentación. Este precinto será autoadhesivo, extraíble, de.001modo que pueda ser utilizado como comprobante.001de la dispensación, y estará ubicado en una zona del envase lo más visible posible y colocado de forma que no se impida la lectura óptica.
Párrafo añadido
Además, el cupón será de características tales que, al separarlo, no se produzca deterioro del envase y en el espacio en el que estaba ubicado quede la siguiente frase en Arial, 13, negrita, de color rojo, Pantone 032, y con inclinación de 30, el siguiente texto: «Dispensado al SNS.
Párrafo añadido
El cupón precinto estará dotado de las siguientes medidas de seguridad, que eviten su falsificación, una vez que la empresa ofertante ponga el producto en el mercado:
Párrafo añadido
La zona A llevará como medidas de seguridad:
Párrafo añadido
Leyenda visible únicamente a la luz ultravioleta, que abarque esta zona del precinto, de forma cruzada al texto, en la que figure repetidas veces «SNS», con fuente Time Bold, de 12 puntos, y 45 de inclinación.
Párrafo añadido
Texto en microimpresión situado junto al borde lateral derecho de la zona A, en el que figure la leyenda «SNS» repetida con un cuerpo de 240 micras.
Párrafo añadido
Todo el precinto llevará un fondo de seguridad, en Pantone 2995, con mensaje encriptado con el texto «SNS», que se leerá con una lente decodificadora. Fondo continuo de diseño de línea fina que posibilite la lectura automática de los códigos de barras.
ANEXO IV▾
EliminadoEl cupón-precinto correspondiente a aquellos efectos y accesorios a los que, según la normativa vigente, les corresponde aportación reducida será idéntico al cupón-precinto descrito en el anexo III, pero además llevará impreso en su parte izquierda y anterior a las siglas A.S.S.S. un cícero de color negro.
Antes
AhoraEl cupón-precinto de los efectos y accesorios a los que, según lo dispuesto en el Real Decreto 9/1996, de 15 de enero, les corresponde aportación reducida, será idéntico al cupón-precinto descrito en el punto primero, pero además llevará impreso en su parte superior izquierda, delante de las siglas A.S.S.S., 1 cícero de color negro.
Párrafo añadido
En aquellos productos para cuya dispensación con cargo al Sistema Nacional de Salud se requiera visado de inspección, el cupón precinto tendrá las mismas dimensiones descritas en el punto primero y será diferenciado mediante un recuadro de 1 milímetro de ancho en la parte superior y lateral de la zona A, tal como se detalla en el siguiente esquema:
Párrafo añadido
