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14 feb 2003
Real Decreto 1599/1997, de 17 de octubre, sobre productos cosméticos
Real Decreto · En vigor · Real Decreto 1599/1997, de 17 de octubre, sobre productos cosméticos
Qué ha cambiado (4 artículos)
ANEXO II (1)▾
EliminadoANEXO II(1)
EliminadoLista de sustancias prohibidas en la composición de los productos cosméticos
Eliminado1. 2-acetilamino-5-clorobenzoxazol.
Eliminado2. Acetilcolina y sus sales.
Eliminado3. Aceglumato de deanol (a).
Eliminado4. Espironolactona (a).
Eliminado5. Acido [4-(4-hidroxi-3-yodofenoxi)-3,5-diyodofenil] acético, [(ácido 3, 3’, 5. triyodotiroacético) y sus sales].
Eliminado6. Metotrexato (a).
Eliminado7. Ácido aminocaproico (a) y sus sales.
Eliminado8. Cincofeno (a), sus sales, derivados y las sales de sus derivados.
Eliminado9. Ácido tiropropico (a) y sus sales.
Eliminado10. Ácido tricloroacético.
Eliminado11. «Aconitum napellus L.» (hojas, raíces y preparaciones).
Eliminado12. Aconitina (principal alcaloide de «aconitum napellus I.») y sus sales.
Eliminado13. «Adonis vernalis L.». Y sus preparaciones.
Eliminado14. Epinefrina (a).
Eliminado15. Alcaloides de «rauwolfía serpentina» y sus sales.
Eliminado16. Alcoholes acetilénicos, sus estéres, oxi-éteres y sus sales.
Eliminado17. Isoprenalina (a).
Eliminado18. Isotiocianato de afilo.
Eliminado19. Aloclamida (a) y sus sales.
Eliminado20. Nalorfina (a), sus sales y oxi-éteres.
Eliminado21. Aminas simpaticomiméticas que actúen sobre el sistema nervioso central: cualquier sustancia que figure en la primera lista de medicamentos cuya venta esté sujeta a la prescripción médica recogida en la resolución a.p. (69)2 del Consejo de Europa.
Eliminado22. Aminobenceno (anilina), sus sales y derivados halogenados sulfonados.
Eliminado23. Betoxicaína (a) y sus sales.
Eliminado24. Zoxazolamina (a).
Eliminado25. Procainamida (a), sus sales y derivados.
Eliminado26. Diaminobifenilo (bencidina).
Eliminado27. Tuaminoheptano (a), (aminoheptano), sus isómeros y sus sales.
Eliminado28. Octodrina (a) y sus sales.
Eliminado29. 2-amino-1,2-bis (4-metoxifenil) etanol y sus sales.
Eliminado30. 2-amino-4-metilhexano y sus sales.
Eliminado31. Ácido 4-aminosalicílico y sus sales.
Eliminado32. Arninotolueno, sus isómeros, sales, derivados halogenados y sulfonados.
Eliminado33. Aminoxilenos, sus isómeros, sales, derivados halogenados y sulfonados.
Eliminado34. 9-(3-metil-2 buteniloxi)-7-h-furo[3,2-g] [1 ]-benzopirano-7-ona (amidina).
Eliminado35. «Ammi majus L.» y sus preparaciones.
Eliminado36. 2,3-dicloro-2-metilbutano (amileno clorado).
Eliminado37. Andrógenos y sustancias de acción androgénica.
Eliminado38. Aceite de antraceno.
Eliminado39. Antibióticos.
Eliminado40. Antimonio y sus compuestos.
Eliminado41. «Apocynum cannabinum L.» y sus preparaciones.
Eliminado42. 5,6,6a,7-tetrahídro-6-metil-4h-dibenzo [d,e,g]-10,1 1-diol. quinolina (apomorfina) y sus sales.
Eliminado43. Arsénico y sus compuestos.
Eliminado44. «Atropa belladonna 1» y sus preparaciones.
Eliminado45. Atropina, sus sales y derivados.
Eliminado46. Bario (sales de) con excepción de:
EliminadoSulfato y sulfuro en las condiciones previstas en el anexo III (1.ª parte).
EliminadoLacas, pigmentos o sales preparadas a partir de colorantes que figuran con la referencia (3) en el anexo IV.
Eliminado47. Benceno.
Eliminado48. Bencimidazolona.
Eliminado49. Benzoacepina y benzodiacepina, sus sales y derivados.
Eliminado50. Benzoato de (2-metil-2 butanol) dimetilamina y sus sales (amilocaína).
Eliminado51. Trimetilbenzoiloxipiperidina (benzamina) y sus sales.
Eliminado52. Isocarboxazida (a).
Eliminado53. Bendroflumetiazida (a) y derivados.
Eliminado54. Berilio y sus compuestos (glucinium).
Eliminado55. Bromo.
Eliminado56. Tosilato de bretilio (a).
Eliminado57. Carbromal (a).
Eliminado58. Bromisoval (a).
Eliminado59. Bromfeniramina (a) y sus sales.
Eliminado60. Bromuro de benzilonio (a).
Eliminado61. Bromuro de tetrilamonio (a).
Eliminado62. Brucina.
Eliminado63. Tetracaína (a) y sus sales.
Eliminado64. Mofebutazona (a).
Eliminado65. Tolbutamida (a).
Eliminado66. Carbutamida (a).
Eliminado67. Fenilbutazona (a).
Eliminado68. Cadmio y sus compuestos.
Eliminado69. «Cantharis vesicatoria».
Eliminado70. Cantaridina.
Eliminado71. Fenprobamato (a).
Eliminado72. Derivados nitrados del carbazol.
Eliminado73. Disulfuro de carbono.
Eliminado74. Catalasa.
Eliminado75. Catalina y sus sales.
Eliminado76. Esencia de «chenopodium ambrosioides L.».
Eliminado77. Cloral hidratado.
Eliminado78. Cloro elemental.
Eliminado79. Clorpropamida (a).
Eliminado80. Difenoxilato (a).
Eliminado81. Clorhidrato y/o citrato de 2,4-diaminoazobenceno (crisoidina, clorhidrato y/o citrato).
Eliminado82. Clorzoxazona (a).
Eliminado83. 2-cloro-4-dimetilamino-6-metilpirimidina (crimidina).
Eliminado84. Clorprotixeno (a) y sus sales.
Eliminado85. Clofenamida (a).
Eliminado86. N-óxido de bis-(2-cloroetil)metilamina y sus sales (óxido de n-mustina).
Eliminado87. Clormetina (a) y sus sales.
Eliminado88. Ciclofosfamida (a) y sus sales.
Eliminado89. Manomustina (a) y sus sales.
Eliminado90. Butanilicaína (a) y sus sales.
Eliminado91. Clormezanona (a).
Eliminado92. Triparanol (a).
Eliminado93. 2-(2-p-clorofenil-2-fenilacetil) indano-1,3-diona (clorofacinona).
Eliminado94. Clorfenoxamina (a).
Eliminado95. Fenaglicodol (a).
Eliminado96. Cloroetano.
Eliminado97. Sales de cromo, ácido crómico y sus sales.
Eliminado98. «Claviceps purpurea Tul», sus alcaloides y preparaciones.
Eliminado99. «Conium rnaculatum L.», (fruto, polvo y preparaciones).
Eliminado100. Gliciclamida (a).
Eliminado101. Bencenosulfonato de cobalto.
Eliminado102. Colchicina, sus sales y derivados.
Eliminado103. Colchicósido y sus derivados.
Eliminado104. «Colchicum autumnale L.» y sus preparaciones.
Eliminado105. Convalatoxina.
Eliminado106. «Anamirta cocculus L.» (frutos).
Eliminado107. «Croton tiglium I» (aceite).
Eliminado108. N-(crotonilamino-4-bencenosulfonil)-n’-butilurea.
Eliminado109. Curare y curarinas.
Eliminado110. Curarizantes de síntesis.
Eliminado111. Ácido cianhídrico y sus sales.
Eliminado112. 1-ciclohexil-3-dietilamino-1 (2-dietil-amino metil)fenilpropano y sus sales.
Eliminado113. Ciclomenol (a) y sus sales.
Eliminado114. Hexaciclonato de sodio (a).
Eliminado115. Hexapropimato (a).
Eliminado116. Dextropropoxifeno (a).
Eliminado117. 0,0’-diacetil-n-alil-desmetilmorfina.
Eliminado118. Pipazetato (a) y sus sales.
Eliminado119. (a, β, dibromo-5,5 feniletil)-5-metil hidantoina.
Eliminado120. Sales de 1,5-bis-(trimetilamonio) pentano (entre éstas el bromuro de pentametonio) (a).
Eliminado121. Bromuro de azametonio (a).
Eliminado122. Ciclarbamato (a).
Eliminado123. Clofenotano.
Eliminado124. Sales de 1,6-bis (trimetilamonio) hexano (entre éstas el bromuro de hexametonio).
Eliminado125. 1,2,-dicloroetano (cloruro de etileno).
Eliminado126. 1,1-dicloroetileno (cloruro de acetileno).
Eliminado127. Lisérgido (a) y sus sales.
Eliminado128. Benzoato de 3-hidroxi-4-fenil dietilaminoetilo y sus sales.
Eliminado129. Cincocainio (a) y sus sales.
Eliminado130. Cinamato de 3-dietilamino propilo.
Eliminado131. Tiofosfato de 0,0-dietilo y 0-(4-nitrofenilo)(paration).
Eliminado132. Sales de n,n’-bis-(2 dietilaminoetil) oxamida bis-2-cloroabencilo (entre éstas el cloruro de ambenonio) (a).
Eliminado133. Metiprilona (a) y sus sales.
Eliminado134. Digitalina y todos los heteróxidos de la digital.
Eliminado135. 7 (2,6,-dihidroxi-4-metil-4-aza-hexil)teofilina (xantinol).
Eliminado136. Dioxetedrina (a) y sus sales.
Eliminado137. Piprocurario (a).
Eliminado138. Propifenazona (a).
Eliminado139. Tetrabenacina (a) y sus sales.
Eliminado140. Captodiamo (a).
Eliminado141. Mefeclorazina (a) y sus sales.
Eliminado142. Dimetilamina.
Eliminado143. Benzoato de 1-dimetilamino-2-dimetilaminometil butilo y sus sales.
Eliminado144. Metapirileno y sus sales.
Eliminado145. Metamfepramona (a) y sus sales.
Eliminado146. Amitriptilina (a) y sus sales.
Eliminado147. Metformida (a) y sus sales.
Eliminado148. Dinitrato de isosorbida (a).
Eliminado149. Malonato de dinitrilo.
Eliminado150. Succinato de dinitrilo.
Eliminado151. Isómeros dinitrofenolicos.
Eliminado152. Improcuona (a).
Eliminado153. Dimevamida (a) y sus sales.
Eliminado154. Difenilpiralina (a) y sus sales.
Eliminado155. Sulfinpirazona (a).
Eliminado156. Sales de n-(4-amino-4-oxo-3,3-difenilbutilo)-n,n-diisopropil-n-metilamonio (entre éstas el yoduro de isopropamida) (a).
Eliminado157. Benacticina (a).
Eliminado158. Benzatropina (a) y sus sales.
Eliminado159. Ciclizina (a) y sus sales.
Eliminado160. 5,5-difenil-4-tetrahidroglioxalinona.
Eliminado161. Probenecida (a).
Eliminado162. Disulfuro de bis (n,n-dietiltiocarbamilo) (disulfiramo) (a).
Eliminado163. Emetina, sus sales y derivados.
Eliminado164. Efedrina y sus sales.
Eliminado165. Oxanamida (a) y derivados.
Eliminado166. Eserina o fisostigmina y sus sales.
Eliminado167. Ésteres del ácido p-aminobenzoico (con el grupo amino libre) exceptuados los que aparecen recogidos en el anexo VII (2.ª parte).
Eliminado168. Ésteres de la colina y de la metilcolina y sus sales.
Eliminado169. Caramifenio (a).
Eliminado170. Estar dietilfosfórico del p-nitrofenol.
Eliminado171. Metetoheptazina (a) y sus sales.
Eliminado172. Oxofeneridina (a) y sus sales.
Eliminado173. Etoheptazina (a) y sus sales.
Eliminado174. Metoheptazina (a) y sus sales.
Eliminado175. Metilfenidato (a) y sus sales.
Eliminado176. Doxilminio (a) y sus sales.
Eliminado177. Tolboxano.
Eliminado178. 4-benziloxifenol.
Eliminado4-metoxifenol.
Eliminado4-etoxifenol.
Eliminado179. Paretoxicaína (a) y sus sales.
Eliminado180. Fenozolona (a).
Eliminado181. Glutetimida (a) y sus sales.
Eliminado182. Óxido de etileno (epoxietano).
Eliminado183. Bemegrida (a) y sus sales.
Eliminado184. Valnoctamida (a).
Eliminado185. Haloperidol (a).
Eliminado186. Parametasona (a).
Eliminado187. Fluanisona (a).
Eliminado188. Trifluperidol (a).
Eliminado189. Fluoresona (a).
Eliminado190. Fluorouracilo (a).
Eliminado191. Ácido fluorhídrico, sus sales, complejos e hidroxifluoruros salvo excepciones recogidas en el anexo III (1.ª parte).
Eliminado192. Sales de furfuriltrimetilamonio. (Entre éstas el yoduro de furtretonio) (a).
Eliminado193. Galantamina (a).
Eliminado194. Gestágenos (sustancias de acción progestacional).
Eliminado195. 1,2,3,4,5,6, hexaclorociclohexano (Hch).
Eliminado196. 1,2,3,4,10,10 Hexacloro-6,7-epoxi-1,4,4a,5,6,7,8,8a Octahidro-1,4,5,8-endoendodimetilennaftaleno (endrina).
Eliminado197. Hexacloroetano.
Eliminado198. 1,2,3,4,10,10 hexacloro-1,4,4a,5,8,8a hexahidro-1,4,5,8 endo endodimetilennaftaleno. (Isodrina).
Eliminado199. Hidrastina, hidrastinina y sus sales.
Eliminado200. Hidracidas y sus sales.
Eliminado201. Hidracina sus sales y derivados.
Eliminado202. Octamoxina (a) y sus sales.
Eliminado203. Warfarina (a) y sus sales.
Eliminado204. Bis(4-hidroxi-2-cumarinil)acetato de etilo y sales del ácido.
Eliminado205. Metocarbamol (a).
Eliminado206. Propatilnitrato (a).
Eliminado207. 1,1-bis-[(4-hidroxi-2-oxo-2h-1 benzopirano)3-i1]3-metiltiopropano.
Eliminado208. Fenadiazol (a).
Eliminado209. Nitroxolina (a) y sus sales.
Eliminado210. Hiosciamina, sus sales y derivados.
Eliminado211. «Hyosciamus niger L.» (hojas, semillas, polvo y preparaciones).
Eliminado212. Pemolina (a) y sus sales.
Eliminado213. Yodo.
Eliminado214. Sales de 1,10-bis(trimetilamonio) decano (entre éstas el bromuro de decametonio).
Eliminado215. «Ipeca uragoga ipecacuanha Baill» y especies parecidas (raíces y preparaciones).
Eliminado216. N-(2-isopropil-4-pentenoil) urea (apronalida).
Eliminado217. Santonina.
Eliminado218. «Lobelina inflatal» y preparaciones.
Eliminado219. Lobelina (a) y sus sales.
Eliminado220. Ácido barbitúrico, sus sales y derivados.
Eliminado221. Mercurio y sus compuestos a excepción de los recogidos en el anexo VI (1.ª parte).
Eliminado222. Mescalina y sus sales.
Eliminado223. Poliacetaldehido (metaldehido).
Eliminado224. N,n-2,2 (metoxi-4-alilfenoxi) dietil acetamida y sus sales.
Eliminado225. Cumetarol (a).
Eliminado226. Dextrometorfano (a) y sus sales.
Eliminado227. 2-metilaminoheptano y sus sales.
Eliminado228. Isometepteno y sus sales (a).
Eliminado229. Mecamilamina (a).
Eliminado230. Guaifenesina (a).
Eliminado231. Dicumarol (a).
Eliminado232. Fenmetrazina (a), sus sales y derivados.
Eliminado233. Tiamazol (a).
Eliminado234. (2-metil-2-metoxi-4-fenil)-3-4-dihidropirano cumarina (ciclocumarol).
Eliminado235. Carisoprodol (a).
Eliminado236. Meprobamato (a).
Eliminado237. Tefazolina (a) y sus sales.
Eliminado238. Arecolina.
Eliminado239. Metilsulfato de poldina (a).
Eliminado240. Hidroxicina (a).
Eliminado241. β-naftol.
Eliminado242. α y β naftilaminas y sus sales.
Eliminado243. α, 3 naftil-4-hidroxicumarina.
Eliminado244. Nafazolina (a) y sus sales.
Eliminado245. Neostigmina y sus sales [entre éstas el bromuro de neostigmina (a)].
Eliminado246. Nicotina y sus sales.
Eliminado247. Nitritos de amilo.
Eliminado248. Nitritos metálicos a excepción del nitrito de sodio.
Eliminado249. Nitrobenceno.
Eliminado250. Nitrocresol y sus sales alcalinas.
Eliminado251. Nitrofurantoína (a).
Eliminado252. Furazolidona (a).
Eliminado253. Nitroglicerina.
Eliminado254. Acenocoumarol (a).
Eliminado255. Nitroferricianuros alcalinos (nitroprusiatos).
Eliminado256. Nitrostilbenos, sus homólogos y derivados.
Eliminado257. Noradrenalina y sus sales,
Eliminado258. Noscapina (a) y sus sales.
Eliminado259. Guanetidina (a) y sus sales.
Eliminado260. Estrógenos (sustancias de acción estrogénica).
Eliminado261. Oleandrina.
Eliminado262. Clortalidona (a).
Eliminado263. Peletierina y sus sales.
Eliminado264. Pentacloroetano.
Eliminado265. Tetranitrato de pentaeritritilo (a).
Eliminado266. Petricloral (a).
Eliminado267. Octamilamina (a) y sus sales.
Eliminado268. Ácido pícrico.
Eliminado269. Fenacemida (a).
Eliminado270. Difencloxazina (a).
Eliminado271. 2-fenil-1,3-indanodiona (fenindiona).
Eliminado272. Etilfenacemida (a).
Eliminado273. Femprocoumona (a).
Eliminado274. Feniramidol.
Eliminado275. Triamterena (a) y sus sales.
Eliminado276. Pirofosfato de tetraetilo.
Eliminado277. Fosfato de tricresilo.
Eliminado278. Psilocibina (a).
Eliminado279. Fósforo y fosfuros metálicos.
Eliminado280. Talidomida (a) y sus sales.
Eliminado281. «Physostigma venenosum Balf».
Eliminado282. Picrotoxina.
Eliminado283. Pilocarpina y sus sales.
Eliminado284. 2-bencilacetato de α, piperidilo-I, (levofacetoperano) y sus sales.
Eliminado285. Pipradrol (a) y sus sales.
Eliminado286. Izaciclonol (a) y sus sales.
Eliminado287. Bietamiverina (a).
Eliminado288. Butopiprina (a) y sus sales.
Eliminado289. Plomo y sus compuestos a excepción del acetato en las condiciones previstas en el anexo III (1.ª parte núm. 55).
Eliminado290. Coniína.
Eliminado291. «Prunus lauro-cerasus L.» (agua destilada de laurel cerezo).
Eliminado292. Metirapona (a).
Eliminado293. Sustancias radiactivas (b).
Eliminado294. «Juniperus sabina L.» (hojas, aceite esencial y preparaciones).
Eliminado295. Escopolamina, sus sales y derivados.
Eliminado296. Sales de oro.
Eliminado297. Selenio y sus compuestos a excepción del disulfuro de selenio, en las condiciones previstas en el anexo III (1.ª parte núm. 49).
Eliminado298. «Solanum nigrum L.» y sus preparaciones.
Eliminado299. Esparteína y sus sales.
Eliminado300. Glucocorticoides.
Eliminado301. «Datura stramonium L.» y sus preparaciones.
Eliminado302. Estrofantinas, estrofantidinas y derivados.
Eliminado303. «Strophanthus» (especies) y sus preparaciones.
Eliminado304. Estricnina y sus sales.
Eliminado305. «Strychnos» (especies) y preparaciones.
Eliminado306. Estupefacientes: aquellas sustancias recogidas en las tablas i y ii de la convención sobre estupefacientes celebrada el 30 de marzo de 1961 en Nueva York.
Eliminado307. Sulfonamidas (paraaminobencenosulfonamida y sus derivados obtenidos por sustitución de uno o varios átomos de hidrógeno ligados al átomo de nitrógeno) y sus sales.
Eliminado308. Sultiamo.
Eliminado309. Neodimio y sus sales.
Eliminado310. Tiotepa (a).
Eliminado311. «Pilocarpus jaborandi Holmes» y sus preparaciones.
Eliminado312. Teluro y sus compuestos.
Eliminado313. Xilometazolina (a) y sus sales.
Eliminado314. Tetracloroetileno.
Eliminado315. Tetracloruro de carbono.
Eliminado316. Tetrafosfato de hexaetilo.
Eliminado317. Talio y sus compuestos.
Eliminado318. Glucósidos de «thevitia nerifolia juss».
Eliminado319. Etionamida (a).
Eliminado320. Fenotiazina (a) y sus compuestos.
Eliminado321. Tiourea y derivados a excepción de los que aparecen en el anexo III (1.ª parte).
Eliminado322. Mefenesina (a) y sus ésteres.
Eliminado323. Vacunas, toxinas o sueros relacionados en el anexo de la segunda Directiva del Consejo de 20 de mayo de 1975 y que se refiere a la aproximación de disposiciones legislativas, reglamentarias y administrativas relativas a las especialidades farmacéuticas. («Diario Oficial de las Comunidades Europeas», número L 147 de 9 de junio de 1975, página 13).
Eliminado324. Tranilcipromina (a) y sus sales.
Eliminado325. Tricloronitrometano.
Eliminado326. Tribromoetanol (avertina).
Eliminado327. Triclormetina (a) y sus sales.
Eliminado328. Tetramina (a).
Eliminado329. Trietioduro de galamina (a).
Eliminado330. «Urginea scilla Stern» y sus preparaciones.
Eliminado331. Veratrina y sus sales.
Eliminado332. «Schoenocaulon officinale Lind». (Semillas y preparaciones).
Eliminado333. «Veratrum spp» y sus preparaciones.
Eliminado334. Cloruro de vinilo (monómero).
Eliminado335. Ergocalciferol (a) y colecalciferol (vitaminas D2 y D3).
Eliminado336. Xantatos alcalinos y alkilxantatos.
Eliminado337. Yohimbina y sus sales.
Eliminado338. Dimetilsulfóxido (a).
Eliminado339. Difenhidramina y sus sales.
Eliminado340. P-butil terc-fenol.
Eliminado341. P-butil terc-pirocatequina.
Eliminado342. Dihidrotaquisterol (a).
Eliminado343. Dioxano (dióxido de 1.4 dietileno).
Eliminado344. Morfolina y sus sales.
Eliminado345. «Pyrethrum album L.» y sus preparaciones.
Eliminado346. Maleato de pirianisamina.
Eliminado347. Tripelenamina (a).
Eliminado348. Tetraclorosalicilanilidas.
Eliminado349. Diclorosalicilanilidas.
Eliminado350. Tetrabromosalicilanilidas.
Eliminado351. Dibromosalicilanilidas.
Eliminado352. Bitionol (a).
Eliminado353. Monosulfuros tiourámicos.
Eliminado354. Disulfuros tiourámicos.
Eliminado355. Dimetilformamida.
Eliminado356. Bencilidenacetona.
Eliminado357. Benzoatos de coniferilo salvo cantidades normales contenidas en esencias naturales utilizadas.
Eliminado358. Furocumarinas (p. ej. Trioxisalen (a), 8-metoxipsoraleno, 5-metoxipsoraleno) excepto su contenido normal en las esencias naturales utilizadas.
EliminadoEn los productos de protección solar y bronceado, la concentración de furocumarinas deberá ser inferior a 1 mg/kg.
Eliminado359. Aceite de semilla de «laurus nobilis L.».
Eliminado360. Safrol salvo cantidades normales contenidas en aceites naturales utilizados y a condición de que la concentración no sobrepase:
Eliminado100 ppm en el producto terminado.
Eliminado50 ppm en productos para cuidados dentarios y bucales a condición de que el safrol no aparezca en dentífricos destinados especialmente a los niños.
Eliminado361. Yodotimol.
Eliminado362. Etil-3'-tetrahidro-5',6',7', 8'-tetrametil-5',5',8',8'-acetonaftona-2' o tetrametil-1,1,4, 4-etil-6-acetil-7-tetrahidro naftaleno-1,2,3,4.
Eliminado363. 1,2 diaminobenceno y sus sales.
Eliminado364. 2,4,-diaminotolueno y sus sales.
Eliminado365. Ácido aristolóquico y sus sales, Artistolochia spp. y sus preparados.
Eliminado366. Cloroformo.
Eliminado367. 2,3,7,8-tetraclorodibenzo-p-dioxina.
Eliminado368. 6-acetoxi-2,4-dimetil-1,3-dioxano (dimetoxano).
Eliminado369. 2-n-óxido-tiopiridino, sal de sodio. (Piritiona sódica).
Eliminado370. N-triclorometiltio-4-ciclohexeno-1,2-dicarboximida. (Captan).
Eliminado371. 2,2’dihidroxi-3,3’,5,5’,6,6’-hexaclorodifenilmetano (hexaclorofeno).
Eliminado372. 3-óxido de 6-(piperidinil)-2,4-pirimidina diamina (minoxidil) y sus sales.
Eliminado373. Estroncio y sus compuestos con excepción de:
EliminadoSulfuro en las condiciones previstas en el anexo III (1.ª parte).
EliminadoCloruro en las condiciones previstas en el anexo III (1.ª parte).
EliminadoAcetato en las condiciones previstas en el anexo III (1.ª parte).
EliminadoHidróxido en las condiciones previstas en el anexo III (1.ª parte).
EliminadoPeróxido en las condiciones previstas en el anexo III (1.ª parte).
EliminadoTioglicolato en las condiciones previstas en el anexo III (1.ª parte).
EliminadoLacas, pigmentos o sales preparadas a partir de colorantes que figuran con la referencia (3) en el anexo IV.
Eliminado374. Circonio y sus compuestos, excepto las sustancias incluidas en el número de orden 50 de la primera parte del anexo III, y las lacas, pigmentos o sales de circonio de los colorantes incluidos en la primera parte del anexo IV con el número de referencia 3.
Eliminado375. Lidocaína.
Eliminado376. Tirotricina.
Eliminado377. 3,4',5-Tribromosalicilanilida.
Eliminado378. Phytolacca spp. y sus preparados.
Eliminado379. Tretinoino (a) (ácido retinoico y sus sales).
Eliminado380. 1-metoxi-2,4-diaminobenceno (2,4-diaminoanisol, C.I. 76050) y sus sales.
Eliminado381. 1-metoxi-2,5-diaminobenceno (2,5-diaminoanisol) y sus sales.
Eliminado382. Colorante C.I. 12140.
Eliminado383. Colorante C.I. 26105.
Eliminado384. Colorante C.I. 42555.
EliminadoColorante C.I. 42555-1
EliminadoColorante C.I. 42555-2
Eliminado385. Amil-4-dimetilaminobenzoato (mezcla de isómeros) [padimato a (a)].
Eliminado386. Peróxido de benzoilo.
Eliminado387. 2-amino-4-nitrofenol.
Eliminado388. 2-amino-5-nitrofenol.
Eliminado389. α-hidroxi-11 pregneno-4-diona-3,20 y sus ésteres.
Eliminado390. Colorante C.I. 42640.
Eliminado391. Colorante C.I. 13065.
Eliminado392. Colorante C.I. 42535.-
Eliminado393. Colorante C.I. 61554.
Eliminado394. Antiandrógenos de estructura esteroide.
Eliminado395. Acetonitrilo.
Eliminado396. Tetrahidrozolina y sus sales.
Eliminado397. 8-hidroxiquinoleína y su sulfato con excepción de las aplicaciones previstas en el número 51 de la 1.ª parte del anexo III.
Eliminado398. 2,2’-ditrobispiridina-1.1’-dioxido (producto de adición con el sulfato de magnesio trihidratado) (piritiona disulfuro + sulfato de magnesio).
Eliminado399. Colorante C.I. 12075 y sus lacas, pigmentos y sales.
Eliminado400. Colorante C.I. 45170 y C.I. 45170:1.
Eliminado401. 1,2-epoxibutano.
Eliminado402. Colorante C.I. 15585.
Eliminado403. Pramocaína.
Eliminado404. 4-etoxi-m-fenilendiamina y sus sales.
Eliminado405. 2,4-diamino-feniletanol y sus sales.
Eliminado406. Catecol.
Eliminado407. Pirogalol.
Eliminado408. Nitrosaminas.
Eliminado409. Dialcanolaminas secundarias.
Eliminado410. 4-amino-2-nitrofenol.
Eliminado411. 2-metil-m-fenilendiamina.
Eliminado412. 4-terc-butil-3-metoxi-2,6-dinitrotolueno (almizcle ambreta).
Eliminado413.**(Suprimido)**
Eliminado414. Células, tejidos o productos de origen humano.
Eliminado415. 3,3-bis(4-hidroxifenil) ftalida [fenolftaleína (a)]
Eliminado416. Ácido 3 imidazol-4-ilacrílico y su éster etílico (ácido urocánico).
Eliminado417. a) El cráneo, incluidos los sesos y los ojos, las amígdalas y la médula espinal de:
EliminadoLos animales de la especie bovina de más de doce meses de edad.
EliminadoLos animales de las especies ovina y caprina de más de doce meses de edad que muestren en las encías un incisivo definitivo e ingredientes derivados.
Eliminadob) El bazo de los animales de las especies ovina y caprina e ingredientes derivados.
EliminadoNo obstante, pueden utilizarse derivados de sebo siempre y cuando se hayan aplicado los métodos siguientes, que el fabricante debe certificar estrictamente:
EliminadoTransesterificación o hidrólisis a un mínimo de 200º C a la presión correspondiente apropiada durante veinte minutos (glicerol, ácidos grasos y sus ésteres grasos).
EliminadoSaponificación con NaOH 12M (glicerina y jabón):
EliminadoProceso discontinuo, a 95º C durante tres horas, o
EliminadoProceso continuo, a 140º C, 2 bar (2.000 hPa), durante ocho minutos con condiciones equivalentes.
Eliminado418. Alquitranes crudos y refinados.
Eliminado419.1.1,3.3,5-pentametil-4,6-dinitroindano (almizcle muscado).
Eliminado420.5-ter-butil-1,2,3-trimetil-4,6-dinitrobenceno (almizcle tibetano).
Eliminado(a) El nombre de estas sustancias es el recomendado como «denominación común internacional» para las sustancias farmacéuticas publicadas por la Organización Mundial de la Salud. Ginebra 1982.
Antes(b) Se admite la presencia de sustancias radiactivas naturales procedentes de contaminaciones artificiales ambientales, a condición de que dichas sustancias radiactivas no sean enriquecidas antes de utilizarlas en la fabricación de productos cosméticos, y siempre que su concentración no supere los límites establecidos en las directivas que fijan las normas básicas relativas a la protección sanitaria de la población y de los trabajadores, frente a los peligros resultantes de las radiaciones ionizantes («Diario oficial de las Comunidades Europeas», número 11 de 20 de febrero de 1959, página 221/59).
AhoraANEXO II(1)
Párrafo añadido
Lista de sustancias prohibidas en la composición de los productos cosméticos
Párrafo añadido
1. 2-acetilamino-5-clorobenzoxazol.
Párrafo añadido
2. Acetilcolina y sus sales.
Párrafo añadido
3. Aceglumato de deanol (a).
Párrafo añadido
4. Espironolactona (a).
Párrafo añadido
5. Acido [4-(4-hidroxi-3-yodofenoxi)-3,5-diyodofenil] acético, [(ácido 3, 3’, 5. triyodotiroacético) y sus sales].
Párrafo añadido
6. Metotrexato (a).
Párrafo añadido
7. Ácido aminocaproico (a) y sus sales.
Párrafo añadido
8. Cincofeno (a), sus sales, derivados y las sales de sus derivados.
Párrafo añadido
9. Ácido tiropropico (a) y sus sales.
Párrafo añadido
10. Ácido tricloroacético.
Párrafo añadido
11. «Aconitum napellus L.» (hojas, raíces y preparaciones).
Párrafo añadido
12. Aconitina (principal alcaloide de «aconitum napellus I.») y sus sales.
Párrafo añadido
13. «Adonis vernalis L.». Y sus preparaciones.
Párrafo añadido
14. Epinefrina (a).
Párrafo añadido
15. Alcaloides de «rauwolfía serpentina» y sus sales.
Párrafo añadido
16. Alcoholes acetilénicos, sus estéres, oxi-éteres y sus sales.
Párrafo añadido
17. Isoprenalina (a).
Párrafo añadido
18. Isotiocianato de afilo.
Párrafo añadido
19. Aloclamida (a) y sus sales.
Párrafo añadido
20. Nalorfina (a), sus sales y oxi-éteres.
Párrafo añadido
21. Aminas simpaticomiméticas que actúen sobre el sistema nervioso central: cualquier sustancia que figure en la primera lista de medicamentos cuya venta esté sujeta a la prescripción médica recogida en la resolución a.p. (69)2 del Consejo de Europa.
Párrafo añadido
22. Aminobenceno (anilina), sus sales y derivados halogenados sulfonados.
Párrafo añadido
23. Betoxicaína (a) y sus sales.
Párrafo añadido
24. Zoxazolamina (a).
Párrafo añadido
25. Procainamida (a), sus sales y derivados.
Párrafo añadido
26. Diaminobifenilo (bencidina).
Párrafo añadido
27. Tuaminoheptano (a), (aminoheptano), sus isómeros y sus sales.
Párrafo añadido
28. Octodrina (a) y sus sales.
Párrafo añadido
29. 2-amino-1,2-bis (4-metoxifenil) etanol y sus sales.
Párrafo añadido
30. 2-amino-4-metilhexano y sus sales.
Párrafo añadido
31. Ácido 4-aminosalicílico y sus sales.
Párrafo añadido
32. Arninotolueno, sus isómeros, sales, derivados halogenados y sulfonados.
Párrafo añadido
33. Aminoxilenos, sus isómeros, sales, derivados halogenados y sulfonados.
Párrafo añadido
34. 9-(3-metil-2 buteniloxi)-7-h-furo[3,2-g] [1 ]-benzopirano-7-ona (amidina).
Párrafo añadido
35. «Ammi majus L.» y sus preparaciones.
Párrafo añadido
36. 2,3-dicloro-2-metilbutano (amileno clorado).
Párrafo añadido
37. Andrógenos y sustancias de acción androgénica.
Párrafo añadido
38. Aceite de antraceno.
Párrafo añadido
39. Antibióticos.
Párrafo añadido
40. Antimonio y sus compuestos.
Párrafo añadido
41. «Apocynum cannabinum L.» y sus preparaciones.
Párrafo añadido
42. 5,6,6a,7-tetrahídro-6-metil-4h-dibenzo [d,e,g]-10,1 1-diol. quinolina (apomorfina) y sus sales.
Párrafo añadido
43. Arsénico y sus compuestos.
Párrafo añadido
44. «Atropa belladonna 1» y sus preparaciones.
Párrafo añadido
45. Atropina, sus sales y derivados.
Párrafo añadido
46. Bario (sales de) con excepción de:
Párrafo añadido
Sulfato y sulfuro en las condiciones previstas en el anexo III (1.ª parte).
Párrafo añadido
Lacas, pigmentos o sales preparadas a partir de colorantes que figuran con la referencia (3) en el anexo IV.
Párrafo añadido
47. Benceno.
Párrafo añadido
48. Bencimidazolona.
Párrafo añadido
49. Benzoacepina y benzodiacepina, sus sales y derivados.
Párrafo añadido
50. Benzoato de (2-metil-2 butanol) dimetilamina y sus sales (amilocaína).
Párrafo añadido
51. Trimetilbenzoiloxipiperidina (benzamina) y sus sales.
Párrafo añadido
52. Isocarboxazida (a).
Párrafo añadido
53. Bendroflumetiazida (a) y derivados.
Párrafo añadido
54. Berilio y sus compuestos (glucinium).
Párrafo añadido
55. Bromo.
Párrafo añadido
56. Tosilato de bretilio (a).
Párrafo añadido
57. Carbromal (a).
Párrafo añadido
58. Bromisoval (a).
Párrafo añadido
59. Bromfeniramina (a) y sus sales.
Párrafo añadido
60. Bromuro de benzilonio (a).
Párrafo añadido
61. Bromuro de tetrilamonio (a).
Párrafo añadido
62. Brucina.
Párrafo añadido
63. Tetracaína (a) y sus sales.
Párrafo añadido
64. Mofebutazona (a).
Párrafo añadido
65. Tolbutamida (a).
Párrafo añadido
66. Carbutamida (a).
Párrafo añadido
67. Fenilbutazona (a).
Párrafo añadido
68. Cadmio y sus compuestos.
Párrafo añadido
69. «Cantharis vesicatoria».
Párrafo añadido
70. Cantaridina.
Párrafo añadido
71. Fenprobamato (a).
Párrafo añadido
72. Derivados nitrados del carbazol.
Párrafo añadido
73. Disulfuro de carbono.
Párrafo añadido
74. Catalasa.
Párrafo añadido
75. Catalina y sus sales.
Párrafo añadido
76. Esencia de «chenopodium ambrosioides L.».
Párrafo añadido
77. Cloral hidratado.
Párrafo añadido
78. Cloro elemental.
Párrafo añadido
79. Clorpropamida (a).
Párrafo añadido
80. Difenoxilato (a).
Párrafo añadido
81. Clorhidrato y/o citrato de 2,4-diaminoazobenceno (crisoidina, clorhidrato y/o citrato).
Párrafo añadido
82. Clorzoxazona (a).
Párrafo añadido
83. 2-cloro-4-dimetilamino-6-metilpirimidina (crimidina).
Párrafo añadido
84. Clorprotixeno (a) y sus sales.
Párrafo añadido
85. Clofenamida (a).
Párrafo añadido
86. N-óxido de bis-(2-cloroetil)metilamina y sus sales (óxido de n-mustina).
Párrafo añadido
87. Clormetina (a) y sus sales.
Párrafo añadido
88. Ciclofosfamida (a) y sus sales.
Párrafo añadido
89. Manomustina (a) y sus sales.
Párrafo añadido
90. Butanilicaína (a) y sus sales.
Párrafo añadido
91. Clormezanona (a).
Párrafo añadido
92. Triparanol (a).
Párrafo añadido
93. 2-(2-p-clorofenil-2-fenilacetil) indano-1,3-diona (clorofacinona).
Párrafo añadido
94. Clorfenoxamina (a).
Párrafo añadido
95. Fenaglicodol (a).
Párrafo añadido
96. Cloroetano.
Párrafo añadido
97. Sales de cromo, ácido crómico y sus sales.
Párrafo añadido
98. «Claviceps purpurea Tul», sus alcaloides y preparaciones.
Párrafo añadido
99. «Conium rnaculatum L.», (fruto, polvo y preparaciones).
Párrafo añadido
100. Gliciclamida (a).
Párrafo añadido
101. Bencenosulfonato de cobalto.
Párrafo añadido
102. Colchicina, sus sales y derivados.
Párrafo añadido
103. Colchicósido y sus derivados.
Párrafo añadido
104. «Colchicum autumnale L.» y sus preparaciones.
Párrafo añadido
105. Convalatoxina.
Párrafo añadido
106. «Anamirta cocculus L.» (frutos).
Párrafo añadido
107. «Croton tiglium I» (aceite).
Párrafo añadido
108. N-(crotonilamino-4-bencenosulfonil)-n’-butilurea.
Párrafo añadido
109. Curare y curarinas.
Párrafo añadido
110. Curarizantes de síntesis.
Párrafo añadido
111. Ácido cianhídrico y sus sales.
Párrafo añadido
112. 1-ciclohexil-3-dietilamino-1 (2-dietil-amino metil)fenilpropano y sus sales.
Párrafo añadido
113. Ciclomenol (a) y sus sales.
Párrafo añadido
114. Hexaciclonato de sodio (a).
Párrafo añadido
115. Hexapropimato (a).
Párrafo añadido
116. Dextropropoxifeno (a).
Párrafo añadido
117. 0,0’-diacetil-n-alil-desmetilmorfina.
Párrafo añadido
118. Pipazetato (a) y sus sales.
Párrafo añadido
119. (a, β, dibromo-5,5 feniletil)-5-metil hidantoina.
Párrafo añadido
120. Sales de 1,5-bis-(trimetilamonio) pentano (entre éstas el bromuro de pentametonio) (a).
Párrafo añadido
121. Bromuro de azametonio (a).
Párrafo añadido
122. Ciclarbamato (a).
Párrafo añadido
123. Clofenotano.
Párrafo añadido
124. Sales de 1,6-bis (trimetilamonio) hexano (entre éstas el bromuro de hexametonio).
Párrafo añadido
125. 1,2,-dicloroetano (cloruro de etileno).
Párrafo añadido
126. 1,1-dicloroetileno (cloruro de acetileno).
Párrafo añadido
127. Lisérgido (a) y sus sales.
Párrafo añadido
128. Benzoato de 3-hidroxi-4-fenil dietilaminoetilo y sus sales.
Párrafo añadido
129. Cincocainio (a) y sus sales.
Párrafo añadido
130. Cinamato de 3-dietilamino propilo.
Párrafo añadido
131. Tiofosfato de 0,0-dietilo y 0-(4-nitrofenilo)(paration).
Párrafo añadido
132. Sales de n,n’-bis-(2 dietilaminoetil) oxamida bis-2-cloroabencilo (entre éstas el cloruro de ambenonio) (a).
Párrafo añadido
133. Metiprilona (a) y sus sales.
Párrafo añadido
134. Digitalina y todos los heteróxidos de la digital.
Párrafo añadido
135. 7 (2,6,-dihidroxi-4-metil-4-aza-hexil)teofilina (xantinol).
Párrafo añadido
136. Dioxetedrina (a) y sus sales.
Párrafo añadido
137. Piprocurario (a).
Párrafo añadido
138. Propifenazona (a).
Párrafo añadido
139. Tetrabenacina (a) y sus sales.
Párrafo añadido
140. Captodiamo (a).
Párrafo añadido
141. Mefeclorazina (a) y sus sales.
Párrafo añadido
142. Dimetilamina.
Párrafo añadido
143. Benzoato de 1-dimetilamino-2-dimetilaminometil butilo y sus sales.
Párrafo añadido
144. Metapirileno y sus sales.
Párrafo añadido
145. Metamfepramona (a) y sus sales.
Párrafo añadido
146. Amitriptilina (a) y sus sales.
Párrafo añadido
147. Metformida (a) y sus sales.
Párrafo añadido
148. Dinitrato de isosorbida (a).
Párrafo añadido
149. Malonato de dinitrilo.
Párrafo añadido
150. Succinato de dinitrilo.
Párrafo añadido
151. Isómeros dinitrofenolicos.
Párrafo añadido
152. Improcuona (a).
Párrafo añadido
153. Dimevamida (a) y sus sales.
Párrafo añadido
154. Difenilpiralina (a) y sus sales.
Párrafo añadido
155. Sulfinpirazona (a).
Párrafo añadido
156. Sales de n-(4-amino-4-oxo-3,3-difenilbutilo)-n,n-diisopropil-n-metilamonio (entre éstas el yoduro de isopropamida) (a).
Párrafo añadido
157. Benacticina (a).
Párrafo añadido
158. Benzatropina (a) y sus sales.
Párrafo añadido
159. Ciclizina (a) y sus sales.
Párrafo añadido
160. 5,5-difenil-4-tetrahidroglioxalinona.
Párrafo añadido
161. Probenecida (a).
Párrafo añadido
162. Disulfuro de bis (n,n-dietiltiocarbamilo) (disulfiramo) (a).
Párrafo añadido
163. Emetina, sus sales y derivados.
Párrafo añadido
164. Efedrina y sus sales.
Párrafo añadido
165. Oxanamida (a) y derivados.
Párrafo añadido
166. Eserina o fisostigmina y sus sales.
Párrafo añadido
167. Ésteres del ácido p-aminobenzoico (con el grupo amino libre) exceptuados los que aparecen recogidos en el anexo VII (2.ª parte).
Párrafo añadido
168. Ésteres de la colina y de la metilcolina y sus sales.
Párrafo añadido
169. Caramifenio (a).
Párrafo añadido
170. Estar dietilfosfórico del p-nitrofenol.
Párrafo añadido
171. Metetoheptazina (a) y sus sales.
Párrafo añadido
172. Oxofeneridina (a) y sus sales.
Párrafo añadido
173. Etoheptazina (a) y sus sales.
Párrafo añadido
174. Metoheptazina (a) y sus sales.
Párrafo añadido
175. Metilfenidato (a) y sus sales.
Párrafo añadido
176. Doxilminio (a) y sus sales.
Párrafo añadido
177. Tolboxano.
Párrafo añadido
178. 4-benziloxifenol.
Párrafo añadido
4-metoxifenol.
Párrafo añadido
4-etoxifenol.
Párrafo añadido
179. Paretoxicaína (a) y sus sales.
Párrafo añadido
180. Fenozolona (a).
Párrafo añadido
181. Glutetimida (a) y sus sales.
Párrafo añadido
182. Óxido de etileno (epoxietano).
Párrafo añadido
183. Bemegrida (a) y sus sales.
Párrafo añadido
184. Valnoctamida (a).
Párrafo añadido
185. Haloperidol (a).
Párrafo añadido
186. Parametasona (a).
Párrafo añadido
187. Fluanisona (a).
Párrafo añadido
188. Trifluperidol (a).
Párrafo añadido
189. Fluoresona (a).
Párrafo añadido
190. Fluorouracilo (a).
Párrafo añadido
191. Ácido fluorhídrico, sus sales, complejos e hidroxifluoruros salvo excepciones recogidas en el anexo III (1.ª parte).
Párrafo añadido
192. Sales de furfuriltrimetilamonio. (Entre éstas el yoduro de furtretonio) (a).
Párrafo añadido
193. Galantamina (a).
Párrafo añadido
194. Gestágenos (sustancias de acción progestacional).
Párrafo añadido
195. 1,2,3,4,5,6, hexaclorociclohexano (Hch).
Párrafo añadido
196. 1,2,3,4,10,10 Hexacloro-6,7-epoxi-1,4,4a,5,6,7,8,8a Octahidro-1,4,5,8-endoendodimetilennaftaleno (endrina).
Párrafo añadido
197. Hexacloroetano.
Párrafo añadido
198. 1,2,3,4,10,10 hexacloro-1,4,4a,5,8,8a hexahidro-1,4,5,8 endo endodimetilennaftaleno. (Isodrina).
Párrafo añadido
199. Hidrastina, hidrastinina y sus sales.
Párrafo añadido
200. Hidracidas y sus sales.
Párrafo añadido
201. Hidracina sus sales y derivados.
Párrafo añadido
202. Octamoxina (a) y sus sales.
Párrafo añadido
203. Warfarina (a) y sus sales.
Párrafo añadido
204. Bis(4-hidroxi-2-cumarinil)acetato de etilo y sales del ácido.
Párrafo añadido
205. Metocarbamol (a).
Párrafo añadido
206. Propatilnitrato (a).
Párrafo añadido
207. 1,1-bis-[(4-hidroxi-2-oxo-2h-1 benzopirano)3-i1]3-metiltiopropano.
Párrafo añadido
208. Fenadiazol (a).
Párrafo añadido
209. Nitroxolina (a) y sus sales.
Párrafo añadido
210. Hiosciamina, sus sales y derivados.
Párrafo añadido
211. «Hyosciamus niger L.» (hojas, semillas, polvo y preparaciones).
Párrafo añadido
212. Pemolina (a) y sus sales.
Párrafo añadido
213. Yodo.
Párrafo añadido
214. Sales de 1,10-bis(trimetilamonio) decano (entre éstas el bromuro de decametonio).
Párrafo añadido
215. «Ipeca uragoga ipecacuanha Baill» y especies parecidas (raíces y preparaciones).
Párrafo añadido
216. N-(2-isopropil-4-pentenoil) urea (apronalida).
Párrafo añadido
217. Santonina.
Párrafo añadido
218. «Lobelina inflatal» y preparaciones.
Párrafo añadido
219. Lobelina (a) y sus sales.
Párrafo añadido
220. Ácido barbitúrico, sus sales y derivados.
Párrafo añadido
221. Mercurio y sus compuestos a excepción de los recogidos en el anexo VI (1.ª parte).
Párrafo añadido
222. Mescalina y sus sales.
Párrafo añadido
223. Poliacetaldehido (metaldehido).
Párrafo añadido
224. N,n-2,2 (metoxi-4-alilfenoxi) dietil acetamida y sus sales.
Párrafo añadido
225. Cumetarol (a).
Párrafo añadido
226. Dextrometorfano (a) y sus sales.
Párrafo añadido
227. 2-metilaminoheptano y sus sales.
Párrafo añadido
228. Isometepteno y sus sales (a).
Párrafo añadido
229. Mecamilamina (a).
Párrafo añadido
230. Guaifenesina (a).
Párrafo añadido
231. Dicumarol (a).
Párrafo añadido
232. Fenmetrazina (a), sus sales y derivados.
Párrafo añadido
233. Tiamazol (a).
Párrafo añadido
234. (2-metil-2-metoxi-4-fenil)-3-4-dihidropirano cumarina (ciclocumarol).
Párrafo añadido
235. Carisoprodol (a).
Párrafo añadido
236. Meprobamato (a).
Párrafo añadido
237. Tefazolina (a) y sus sales.
Párrafo añadido
238. Arecolina.
Párrafo añadido
239. Metilsulfato de poldina (a).
Párrafo añadido
240. Hidroxicina (a).
Párrafo añadido
241. β-naftol.
Párrafo añadido
242. α y β naftilaminas y sus sales.
Párrafo añadido
243. α, 3 naftil-4-hidroxicumarina.
Párrafo añadido
244. Nafazolina (a) y sus sales.
Párrafo añadido
245. Neostigmina y sus sales [entre éstas el bromuro de neostigmina (a)].
Párrafo añadido
246. Nicotina y sus sales.
Párrafo añadido
247. Nitritos de amilo.
Párrafo añadido
248. Nitritos metálicos a excepción del nitrito de sodio.
Párrafo añadido
249. Nitrobenceno.
Párrafo añadido
250. Nitrocresol y sus sales alcalinas.
Párrafo añadido
251. Nitrofurantoína (a).
Párrafo añadido
252. Furazolidona (a).
Párrafo añadido
253. Nitroglicerina.
Párrafo añadido
254. Acenocoumarol (a).
Párrafo añadido
255. Nitroferricianuros alcalinos (nitroprusiatos).
Párrafo añadido
256. Nitrostilbenos, sus homólogos y derivados.
Párrafo añadido
257. Noradrenalina y sus sales,
Párrafo añadido
258. Noscapina (a) y sus sales.
Párrafo añadido
259. Guanetidina (a) y sus sales.
Párrafo añadido
260. Estrógenos (sustancias de acción estrogénica).
Párrafo añadido
261. Oleandrina.
Párrafo añadido
262. Clortalidona (a).
Párrafo añadido
263. Peletierina y sus sales.
Párrafo añadido
264. Pentacloroetano.
Párrafo añadido
265. Tetranitrato de pentaeritritilo (a).
Párrafo añadido
266. Petricloral (a).
Párrafo añadido
267. Octamilamina (a) y sus sales.
Párrafo añadido
268. Ácido pícrico.
Párrafo añadido
269. Fenacemida (a).
Párrafo añadido
270. Difencloxazina (a).
Párrafo añadido
271. 2-fenil-1,3-indanodiona (fenindiona).
Párrafo añadido
272. Etilfenacemida (a).
Párrafo añadido
273. Femprocoumona (a).
Párrafo añadido
274. Feniramidol.
Párrafo añadido
275. Triamterena (a) y sus sales.
Párrafo añadido
276. Pirofosfato de tetraetilo.
Párrafo añadido
277. Fosfato de tricresilo.
Párrafo añadido
278. Psilocibina (a).
Párrafo añadido
279. Fósforo y fosfuros metálicos.
Párrafo añadido
280. Talidomida (a) y sus sales.
Párrafo añadido
281. «Physostigma venenosum Balf».
Párrafo añadido
282. Picrotoxina.
Párrafo añadido
283. Pilocarpina y sus sales.
Párrafo añadido
284. 2-bencilacetato de α, piperidilo-I, (levofacetoperano) y sus sales.
Párrafo añadido
285. Pipradrol (a) y sus sales.
Párrafo añadido
286. Izaciclonol (a) y sus sales.
Párrafo añadido
287. Bietamiverina (a).
Párrafo añadido
288. Butopiprina (a) y sus sales.
Párrafo añadido
289. Plomo y sus compuestos a excepción del acetato en las condiciones previstas en el anexo III (1.ª parte núm. 55).
Párrafo añadido
290. Coniína.
Párrafo añadido
291. «Prunus lauro-cerasus L.» (agua destilada de laurel cerezo).
Párrafo añadido
292. Metirapona (a).
Párrafo añadido
293. Las sustancias radiactivas tal como se definen en el anexo I del Real Decreto 783/2001, de 6 de julio, por el que se aprueba el Reglamento sobre protección sanitaria contra radiaciones ionizantes.
Párrafo añadido
294. «Juniperus sabina L.» (hojas, aceite esencial y preparaciones).
Párrafo añadido
295. Escopolamina, sus sales y derivados.
Párrafo añadido
296. Sales de oro.
Párrafo añadido
297. Selenio y sus compuestos a excepción del disulfuro de selenio, en las condiciones previstas en el anexo III (1.ª parte núm. 49).
Párrafo añadido
298. «Solanum nigrum L.» y sus preparaciones.
Párrafo añadido
299. Esparteína y sus sales.
Párrafo añadido
300. Glucocorticoides.
Párrafo añadido
301. «Datura stramonium L.» y sus preparaciones.
Párrafo añadido
302. Estrofantinas, estrofantidinas y derivados.
Párrafo añadido
303. «Strophanthus» (especies) y sus preparaciones.
Párrafo añadido
304. Estricnina y sus sales.
Párrafo añadido
305. «Strychnos» (especies) y preparaciones.
Párrafo añadido
306. Estupefacientes: aquellas sustancias recogidas en las tablas i y ii de la convención sobre estupefacientes celebrada el 30 de marzo de 1961 en Nueva York.
Párrafo añadido
307. Sulfonamidas (paraaminobencenosulfonamida y sus derivados obtenidos por sustitución de uno o varios átomos de hidrógeno ligados al átomo de nitrógeno) y sus sales.
Párrafo añadido
308. Sultiamo.
Párrafo añadido
309. Neodimio y sus sales.
Párrafo añadido
310. Tiotepa (a).
Párrafo añadido
311. «Pilocarpus jaborandi Holmes» y sus preparaciones.
Párrafo añadido
312. Teluro y sus compuestos.
Párrafo añadido
313. Xilometazolina (a) y sus sales.
Párrafo añadido
314. Tetracloroetileno.
Párrafo añadido
315. Tetracloruro de carbono.
Párrafo añadido
316. Tetrafosfato de hexaetilo.
Párrafo añadido
317. Talio y sus compuestos.
Párrafo añadido
318. Glucósidos de «thevitia nerifolia juss».
Párrafo añadido
319. Etionamida (a).
Párrafo añadido
320. Fenotiazina (a) y sus compuestos.
Párrafo añadido
321. Tiourea y derivados a excepción de los que aparecen en el anexo III (1.ª parte).
Párrafo añadido
322. Mefenesina (a) y sus ésteres.
Párrafo añadido
323. Vacunas, toxinas o sueros relacionados en el anexo de la segunda Directiva del Consejo de 20 de mayo de 1975 y que se refiere a la aproximación de disposiciones legislativas, reglamentarias y administrativas relativas a las especialidades farmacéuticas. («Diario Oficial de las Comunidades Europeas», número L 147 de 9 de junio de 1975, página 13).
Párrafo añadido
324. Tranilcipromina (a) y sus sales.
Párrafo añadido
325. Tricloronitrometano.
Párrafo añadido
326. Tribromoetanol (avertina).
Párrafo añadido
327. Triclormetina (a) y sus sales.
Párrafo añadido
328. Tetramina (a).
Párrafo añadido
329. Trietioduro de galamina (a).
Párrafo añadido
330. «Urginea scilla Stern» y sus preparaciones.
Párrafo añadido
331. Veratrina y sus sales.
Párrafo añadido
332. «Schoenocaulon officinale Lind». (Semillas y preparaciones).
Párrafo añadido
333. «Veratrum spp» y sus preparaciones.
Párrafo añadido
334. Cloruro de vinilo (monómero).
Párrafo añadido
335. Ergocalciferol (a) y colecalciferol (vitaminas D2 y D3).
Párrafo añadido
336. Xantatos alcalinos y alkilxantatos.
Párrafo añadido
337. Yohimbina y sus sales.
Párrafo añadido
338. Dimetilsulfóxido (a).
Párrafo añadido
339. Difenhidramina y sus sales.
Párrafo añadido
340. P-butil terc-fenol.
Párrafo añadido
341. P-butil terc-pirocatequina.
Párrafo añadido
342. Dihidrotaquisterol (a).
Párrafo añadido
343. Dioxano (dióxido de 1.4 dietileno).
Párrafo añadido
344. Morfolina y sus sales.
Párrafo añadido
345. «Pyrethrum album L.» y sus preparaciones.
Párrafo añadido
346. Maleato de pirianisamina.
Párrafo añadido
347. Tripelenamina (a).
Párrafo añadido
348. Tetraclorosalicilanilidas.
Párrafo añadido
349. Diclorosalicilanilidas.
Párrafo añadido
350. Tetrabromosalicilanilidas.
Párrafo añadido
351. Dibromosalicilanilidas.
Párrafo añadido
352. Bitionol (a).
Párrafo añadido
353. Monosulfuros tiourámicos.
Párrafo añadido
354. Disulfuros tiourámicos.
Párrafo añadido
355. Dimetilformamida.
Párrafo añadido
356. Bencilidenacetona.
Párrafo añadido
357. Benzoatos de coniferilo salvo cantidades normales contenidas en esencias naturales utilizadas.
Párrafo añadido
358. Furocumarinas (p. ej. Trioxisalen (a), 8-metoxipsoraleno, 5-metoxipsoraleno) excepto su contenido normal en las esencias naturales utilizadas.
Párrafo añadido
En los productos de protección solar y bronceado, la concentración de furocumarinas deberá ser inferior a 1 mg/kg.
Párrafo añadido
359. Aceite de semilla de «laurus nobilis L.».
Párrafo añadido
360. Safrol salvo cantidades normales contenidas en aceites naturales utilizados y a condición de que la concentración no sobrepase:
Párrafo añadido
100 ppm en el producto terminado.
Párrafo añadido
50 ppm en productos para cuidados dentarios y bucales a condición de que el safrol no aparezca en dentífricos destinados especialmente a los niños.
Párrafo añadido
361. Yodotimol.
Párrafo añadido
362. Etil-3'-tetrahidro-5',6',7', 8'-tetrametil-5',5',8',8'-acetonaftona-2' o tetrametil-1,1,4, 4-etil-6-acetil-7-tetrahidro naftaleno-1,2,3,4.
Párrafo añadido
363. 1,2 diaminobenceno y sus sales.
Párrafo añadido
364. 2,4,-diaminotolueno y sus sales.
Párrafo añadido
365. Ácido aristolóquico y sus sales, Artistolochia spp. y sus preparados.
Párrafo añadido
366. Cloroformo.
Párrafo añadido
367. 2,3,7,8-tetraclorodibenzo-p-dioxina.
Párrafo añadido
368. 6-acetoxi-2,4-dimetil-1,3-dioxano (dimetoxano).
Párrafo añadido
369. 2-n-óxido-tiopiridino, sal de sodio. (Piritiona sódica).
Párrafo añadido
370. N-triclorometiltio-4-ciclohexeno-1,2-dicarboximida. (Captan).
Párrafo añadido
371. 2,2’dihidroxi-3,3’,5,5’,6,6’-hexaclorodifenilmetano (hexaclorofeno).
Párrafo añadido
372. 3-óxido de 6-(piperidinil)-2,4-pirimidina diamina (minoxidil) y sus sales.
Párrafo añadido
373. Estroncio y sus compuestos con excepción de:
Párrafo añadido
Sulfuro en las condiciones previstas en el anexo III (1.ª parte).
Párrafo añadido
Cloruro en las condiciones previstas en el anexo III (1.ª parte).
Párrafo añadido
Acetato en las condiciones previstas en el anexo III (1.ª parte).
Párrafo añadido
Hidróxido en las condiciones previstas en el anexo III (1.ª parte).
Párrafo añadido
Peróxido en las condiciones previstas en el anexo III (1.ª parte).
Párrafo añadido
Tioglicolato en las condiciones previstas en el anexo III (1.ª parte).
Párrafo añadido
Lacas, pigmentos o sales preparadas a partir de colorantes que figuran con la referencia (3) en el anexo IV.
Párrafo añadido
374. Circonio y sus compuestos, excepto las sustancias incluidas en el número de orden 50 de la primera parte del anexo III, y las lacas, pigmentos o sales de circonio de los colorantes incluidos en la primera parte del anexo IV con el número de referencia 3.
Párrafo añadido
375. Lidocaína.
Párrafo añadido
376. Tirotricina.
Párrafo añadido
377. 3,4',5-Tribromosalicilanilida.
Párrafo añadido
378. Phytolacca spp. y sus preparados.
Párrafo añadido
379. Tretinoino (a) (ácido retinoico y sus sales).
Párrafo añadido
380. 1-metoxi-2,4-diaminobenceno (2,4-diaminoanisol, C.I. 76050) y sus sales.
Párrafo añadido
381. 1-metoxi-2,5-diaminobenceno (2,5-diaminoanisol) y sus sales.
Párrafo añadido
382. Colorante C.I. 12140.
Párrafo añadido
383. Colorante C.I. 26105.
Párrafo añadido
384. Colorante C.I. 42555.
Párrafo añadido
Colorante C.I. 42555-1
Párrafo añadido
Colorante C.I. 42555-2
Párrafo añadido
385. Amil-4-dimetilaminobenzoato (mezcla de isómeros) [padimato a (a)].
Párrafo añadido
386. Peróxido de benzoilo.
Párrafo añadido
387. 2-amino-4-nitrofenol.
Párrafo añadido
388. 2-amino-5-nitrofenol.
Párrafo añadido
389. α-hidroxi-11 pregneno-4-diona-3,20 y sus ésteres.
Párrafo añadido
390. Colorante C.I. 42640.
Párrafo añadido
391. Colorante C.I. 13065.
Párrafo añadido
392. Colorante C.I. 42535.-
Párrafo añadido
393. Colorante C.I. 61554.
Párrafo añadido
394. Antiandrógenos de estructura esteroide.
Párrafo añadido
395. Acetonitrilo.
Párrafo añadido
396. Tetrahidrozolina y sus sales.
Párrafo añadido
397. 8-hidroxiquinoleína y su sulfato con excepción de las aplicaciones previstas en el número 51 de la 1.ª parte del anexo III.
Párrafo añadido
398. 2,2’-ditrobispiridina-1.1’-dioxido (producto de adición con el sulfato de magnesio trihidratado) (piritiona disulfuro + sulfato de magnesio).
Párrafo añadido
399. Colorante C.I. 12075 y sus lacas, pigmentos y sales.
Párrafo añadido
400. Colorante C.I. 45170 y C.I. 45170:1.
Párrafo añadido
401. 1,2-epoxibutano.
Párrafo añadido
402. Colorante C.I. 15585.
Párrafo añadido
403. Pramocaína.
Párrafo añadido
404. 4-etoxi-m-fenilendiamina y sus sales.
Párrafo añadido
405. 2,4-diamino-feniletanol y sus sales.
Párrafo añadido
406. Catecol.
Párrafo añadido
407. Pirogalol.
Párrafo añadido
408. Nitrosaminas.
Párrafo añadido
409. Dialcanolaminas secundarias.
Párrafo añadido
410. 4-amino-2-nitrofenol.
Párrafo añadido
411. 2-metil-m-fenilendiamina.
Párrafo añadido
412. 4-terc-butil-3-metoxi-2,6-dinitrotolueno (almizcle ambreta).
Párrafo añadido
413.**(Suprimido)**
Párrafo añadido
414. Células, tejidos o productos de origen humano.
Párrafo añadido
415. 3,3-bis(4-hidroxifenil) ftalida [fenolftaleína (a)]
Párrafo añadido
416. Ácido 3 imidazol-4-ilacrílico y su éster etílico (ácido urocánico).
Párrafo añadido
417. a) El cráneo, incluidos los sesos y los ojos, las amígdalas y la médula espinal de:
Párrafo añadido
Los animales de la especie bovina de más de doce meses de edad.
Párrafo añadido
Los animales de las especies ovina y caprina de más de doce meses de edad que muestren en las encías un incisivo definitivo e ingredientes derivados.
Párrafo añadido
b) El bazo de los animales de las especies ovina y caprina e ingredientes derivados.
Párrafo añadido
No obstante, pueden utilizarse derivados de sebo siempre y cuando se hayan aplicado los métodos siguientes, que el fabricante debe certificar estrictamente:
Párrafo añadido
Transesterificación o hidrólisis a un mínimo de 200º C a la presión correspondiente apropiada durante veinte minutos (glicerol, ácidos grasos y sus ésteres grasos).
Párrafo añadido
Saponificación con NaOH 12M (glicerina y jabón):
Párrafo añadido
Proceso discontinuo, a 95º C durante tres horas, o
Párrafo añadido
Proceso continuo, a 140º C, 2 bar (2.000 hPa), durante ocho minutos con condiciones equivalentes.
Párrafo añadido
418. Alquitranes crudos y refinados.
Párrafo añadido
419. 1.1,3.3,5-pentametil-4,6-dinitroindano (almizcle muscado).
Párrafo añadido
420. 5-ter-butil-1,2,3-trimetil-4,6-dinitrobenceno (almizcle tibetano).
Párrafo añadido
421. Aceite de alantroot (Inula helenium) (número CAS 97676-35-2), en su uso como ingrediente de fragancia.
Párrafo añadido
422. Cianuro de bencilo (número CAS 140-29-4), en su uso como ingrediente de fragancia.
Párrafo añadido
423. Alcohol de ciclamen (número CAS 4756-19-8), en su uso como ingrediente de fragancia.
Párrafo añadido
424. Maleato de dietilo (número CAS 141-05-9), en su uso como ingrediente de fragancia.
Párrafo añadido
425. Dihidrocumarina (número CAS 119-84-6), en su uso como ingrediente de fragancia.
Párrafo añadido
426. 2,4-Dihidroxi-3-metilbenzaldehído (número CAS 6248-20-0), en su uso como ingrediente de fragancia.
Párrafo añadido
427. 3,7-Dimetil-2-octen-1-ol (6,7-dihidrogeraniol) (número CAS 40607-48-5), en su uso como ingrediente de fragancia.
Párrafo añadido
428. 4,6-Dimetil-8-terc-butilcumarina (número CAS 17874-34-9), en su uso como ingrediente de fragancia.
Párrafo añadido
429. Citraconato de dimetilo (número CAS 617-54-9), en su uso como ingrediente de fragancia.
Párrafo añadido
430. 7,11-Dimetil-4,6,10-dodecatrien-3-ona (número CAS 26651-96-7), en su uso como ingrediente de fragancia.
Párrafo añadido
431. 6,10-Dimetil-3,5,9-undecatrien-2-ona (número CAS 141-10-6), en su uso como ingrediente de fragancia.
Párrafo añadido
432. Difenilamina (número CAS 122-39-4), en su uso como ingrediente de fragancia.
Párrafo añadido
433. Acrilato de etilo (número CAS 140-88-5), en su uso como ingrediente de fragancia.
Párrafo añadido
434. Hoja de higuera (Ficus carica) (número CAS 68916-52-9), en su uso como ingrediente de fragancia.
Párrafo añadido
435. Trans-2-heptenal (número CAS 18829-55-5), en su uso como ingrediente de fragancia.
Párrafo añadido
436. Trans-2-hexenal dietil acetal (número CAS 67746-30-9), en su uso como ingrediente de fragancia.
Párrafo añadido
437. Trans-2-hexenal dimetil acetal (número CAS 18318-83-7), en su uso como ingrediente de fragancia.
Párrafo añadido
438. Alcohol hidroabietílico (número CAS 13393-93-6), en su uso como ingrediente de fragancia.
Párrafo añadido
439. 6-Isopropil-2-decahidronaftalenol (número CAS 34131-99-2), en su uso como ingrediente de fragancia.
Párrafo añadido
440. 7-Metoxicumarina (número CAS 531-59-9), en su uso como ingrediente de fragancia.
Párrafo añadido
441. 4-(p-Metoxifenil)-3-buten-2-ona (número CAS 943-88-4), en su uso como ingrediente de fragancia.
Párrafo añadido
442. 1-(p-Metoxifenil)-1-penten-3-ona (número CAS 104-27-8), en su uso como ingrediente de fragancia.
Párrafo añadido
443. Trans-2-butenoato de metilo (número CAS 623-43-8), en su uso como ingrediente de fragancia.
Párrafo añadido
444. 7-Metilcumarina (número CAS 2445-83-2), en su uso como ingrediente de fragancia.
Párrafo añadido
445. 5-Metil-2,3-hexanodiona (número CAS 13706-86-0), en su uso como ingrediente de fragancia.
Párrafo añadido
446. 2-Pentilidenciclohexan-1-ona (número CAS 25677-40-1), en su uso como ingrediente de fragancia.
Párrafo añadido
447. 3,6,10-Trimetil-3,5,9-undecatrien-2-ona (número CAS 1117-41-5), en su uso como ingrediente de fragancia.
Párrafo añadido
448. Aceite de verbena (Lippia citriodora Kunth.) (número CAS 8024-12-2), en su uso como ingrediente de fragancia.
Párrafo añadido
449. Metileugenol (número CAS 95-15-2), excepto los contenidos normales que aparezcan en las esencias naturales utilizadas y siempre que la concentración no sobrepase:
Párrafo añadido
a) 0,01 por 100 en perfumes.
Párrafo añadido
b) 0,004 por 100 en colonias.
Párrafo añadido
c) 0,002 por 100 en cremas perfumadas.
Párrafo añadido
d) 0,001 por 100 en productos que se eliminan por aclarado.
Párrafo añadido
e) 0,0002 por 100 en otros productos de contacto y productos de higiene bucal.
Párrafo añadido
(a) El nombre de estas sustancias es el recomendado como «denominación común internacional» para las sustancias farmacéuticas publicadas por la Organización Mundial de la Salud. Ginebra 1982.
ANEXO III.Primera Parte▾
Antes| Número de orden | Sustancias | Restricciones | Condiciones de empleo y advertencias, que deben figurar obligatoriamente en el etiquetado | | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Campo de aplicación y/o uso | Concentración máxima en producto terminado | Otras limitaciones y exigencias | | | |
| a | b | c | d | e | f |
| 1a | Ácido bórico, boratos y tetraboratos. | a) Talco. | a) 5 por 100 (expresado en ácido bórico, masa/masa). | a) 1. No utilizar en productos para niños menores de tres años. 2. No utilizar en pieles excoriadas o irritadas si la concentración de borato soluble libre es superior al 1,5 por 100 (expresado en ácido bórico, masa/masa). | a) 1. No utilizar en niños menores de tres años. 2. No utilizar en pieles excoriadas o irritadas. |
| | | b) Productos para la higiene bucal. | b) 0,1 por 100 (expresado en ácido bórico, masa/masa). | b) 1. No utilizar en productos para niños menores de tres años. | b) 1. No tragar. 2. No utilizar en niños menores de tres años |
| | | c) Otros productos a excepción de los productos para el baño y para la ondulación del cabello. | c) 3 por 100 (expresado en ácido bórico, masa/masa). | c) 1. No utilizar en productos para niños menores de tres años. 2. No utilizar en pieles excoriadas o irritadas si la concentración de borato soluble libre es superior al 1,5 por 100 (expresado en ácido bórico, masa/masa). | c) 1. No utilizar en niños menores de tres años. 2. No utilizar en pieles excoriadas o irritadas. |
| 1b | Tetraboratos. | a) Productos para el baño. | a) 18 por 100 (expresado en ácido bórico, masa/masa). | a) No utilizar en productos para niños menores de tres años. | a) No utilizar para el baño de niños menores de tres años. |
| | | b) Productos para la ondulación del cabello. | b) 8 por 100 (expresado en ácido bórico, masa/masa). | | b) Aclarar abundantemente. |
| 2a | ÁCIDO TIOGLICÓLICO Y SUS SALES | a) Productos para el rizado y desrizado del cabello | | a) b) c) | a) |
| | | – Uso general. | – 8 % dispuesto para su empleo pH 7 a 9,5. | El texto del modo de empleo debe incluir obligatoria mente las siguientes frases: – Evítese el contacto con los ojos. – En caso de contacto con los ojos, lávenlos inmediata y abundantemente con agua y consúltese con un especialista. | – Contiene sales del ácido tioglicólico. – Seguir el modo de empleo. – Manténgase fuera del alcance de los niños. – Reservado a profesionales. |
| | | – Uso profesional. | – 11% dispuesto para su empleo pH 7 a 9.,5 | | |
| | | b) Depilatorios. c) Otros productos para el tratamiento del cabello destinados a ser aclarados después de su aplicación | – 5% dispuesto para su empleo pH 7 a 12,7. – 2 % dispuesto para su empleo pH 7 a 9,5 | – Usar guantes adecuados (sólamente para a) y c)) | b) y c) – Contiene sales del ácido tioglicólico. – Seguir el modo de empleo. – Manténgase fuera del alcance de los niños. |
| | | | Los anteriores porcentajes están calculados en ácido tioglicólico. | | |
| 2b | ESTERES DEL ÁCIDO TIOGLICÓLICO | Productos para el rizado y desrizado del cabello. | | El texto del modo de empleo debe incluir obligatoriamente las siguientes frases: | – Contiene ésteres del ácido tioglicólico. – Seguir el modo de empleo. – Manténgase fuera del alcance de los niños. |
| – Puede provocar una reacción alérgica. – Evítese el contacto con los ojos. | | | | | |
| | | – Uso general. | – 8% dispuesto para su empleo pH 6 a 9,5. | – En caso de contacto con los ojos, lávenlos inmediata y abundantemente con agua y consúltese con un especialista. | |
| | | | | – Usar guantes adecuados. | |
| | | – Uso profesional. | – 11% dispuesto para su empleo pH 6 a 9,5. | | – Reservado a profesionales. |
| | | | Los anteriores porcentajes están calculados en ácido tioglicólico. | | |
| 3 | ÁCIDO OXÁLICO, ESTERES Y SALES ALCALINAS | Productos capilares | – 5% | | – Reservado a profesionales. |
| 4 | AMONÍACO | | – 6% calculado en NH2. | | – Contiene amoníaco (sólo cuando la concentración es superior al 2%) |
| 5 | TOSILCLORAMIDA SÓDICA | | – 0,2% | | |
| 6 | CLORATOS DE METALES ALCALINOS | a) Dentífricos. | – 5% | | |
| | | b) Otros usos. | – 3% | | |
| 7 | CLORURO DE METILENO | | – 35% (en caso de mezcla con el 1,1,1, tricloroetano, la concentración total no puede sobrepasar el 35%) | – Contenido máximo de impurezas 0,2% | |
| 8 | DIAMINOBENCENO (META,PARA), SUS DERIVADOS N-SUSTITUIDOS Y SUS SALES, Y LOS DERIVADOS DEL ORTO DIAMINOBENCENO. N-SUSTITUIDOS(1) | Colorantes de oxidación para el cabello. a) Uso general. | – 6% calculado en base libre | | a) – Puede provocar reacción alérgica. – Contiene diaminobencenos. – No emplear para teñir cejas y pestañas. |
| | | b) Uso profesional. | | | b) – Reservado a profesionales. – Usar guantes apropiados. – Contiene diaminobencenos. – Puede provocar una reacción alérgica. |
| 9 | DIAMINOTOLUENOS, SUS SUS DERIVADOS N- SUSTITUIDOS Y SUS SALES(1)EXCEPTO EL NÚMERO 364 DEL ANEXO II | Colorantes de oxidación para el cabello. | – 10% calculado en base libre | | |
| | | a) Uso general | | | a) – Puede provocar reacción alérgica. – Contiene diaminotoluenos. – No emplear para teñir cejas y pestañas. |
| | | b) Uso profesional | | | b) – Reservado a profesionales. – Utilizar guantes apropiados. – Contiene diaminotoluenos. – Puede provocar una reacción alérgica. |
| 10 | DIAMINOFENOLES(1) | Colorantes de oxidación para el cabello. | – 10% calculado en base libre | | |
| | | a) Uso general. | | | a) – Puede provocar reacción alérgica. – Contiene diaminofenoles. – No emplear para teñir cejas y pestañas. |
| | | b) Uso profesional. | | | b) – Reservado a profesionales. – Utilizar guantes apropiados. – Contiene diaminofenoles. – Puede provocar reacción alérgica. |
| 11 | DICLOROFENO | | – 0,5% | | – Contiene diclorofeno. |
| 12 | AGUA OXIGENADA Y OTROS COMPUESTOS O MEZCLAS QUE LIBEREN AGUA OXIGENADA, ENTRE ELLOS LA CARBAMIDA DE AGUA OXIGENADA Y EL PERÓXIDO DE CINC | a) Preparados para tratamientos capilares. b) Preparados para la higiene de la piel. c) Preparados para endurecer las uñas. d) Productos para la higiene bucal. | – 12% de H2O2(40 volúmenes) presente o desprendido. – 4% de H2O2presente o desprendido. – 2% de H2O2presente o desprendido. – 0,1% de H2O2presente o desprendido | | a) – Utilizar guantes apropiados. a), b) y c) – Contiene agua oxigenada – Evítese el contacto con los ojos. – En caso de contacto con los ojos, lávenlos inmediata y abundantemente con agua. |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| 13 | FORMALDEHÍDO | Preparaciones para endurecer las uñas | – 5% expresado en formaldehído | | – Protéjanse las cutículas con una sustancia grasa. – Contiene formaldehído(2). |
| 14 | Hidroquinona. | a) Colorante de oxidación para el cabello. | 0,3 por 100 | | a) |
| | | 1. Uso personal. . | | | 1. No emplear para teñir cejas y pestañas. En caso de contacto con los ojos, lávenlos inmediata y abundantemente con agua. Contiene hidroquinona. |
| | | 2. Uso profesional. | | | 2. Reservado a profesionales. Contiene hidroquinona. En caso de contacto con los ojos, lávenlos inmediata y abundantemente con agua |
| 15a | HIDRÓXIDO DE POTASIO O HIDRÓXIDO DE SODIO | a) Disolvente de las cutículas de las uñas. | a) 5% en peso(4). | | a) – Contiene agente alcalino. – Evítese el contacto con los ojos. Peligro de ceguera. – Manténgase fuera del alcance de los niños. |
| | | b) Productos para el alisado del cabello. | b) | | b) |
| | | 1. Uso general. | 1. 2% en peso(4). | | 1. – Contiene agente alcalino. – Evítese el contacto con los ojos. Peligro de ceguera. – Manténgase fuera del alcance de los niños. |
| | | 2. Uso profesional. | 2. 4,5% en peso(4). | | 2. – Reservado a profesionales. – Evítese el contacto con los ojos. Peligro de ceguera. |
| | | c) Regulador del pH – Depilatorios. | c) Hasta pH 12,7. | | c) – Manténgase fuera del alcance de los niños. – Evítese el contacto con los ojos. |
| | | d) Otros usos como regulador de pH. | d) Hasta pH 11 | | |
| 15b | HIDRÓXIDO DE LITIO. | a) Productos para el alisado del cabello. | | | |
| | | 1. Uso general. | 1. 2% en peso(4). | | 1. – Contiene agente alcalino. – Evitar el contacto con los ojos. Peligro de ceguera. – Manténgase fuera del alcance de los niños. |
| | | 2. Uso profesional. | 2. 4,5% en peso(4). | | 2. – Reservado a profesionales. – Evítese el contacto con los ojos. Peligro de ceguera. |
| | | | | | |
| | | b) Otros usos. | | | |
| 15c | HIDRÓXIDO DE CALCIO. | a) Productos para el alisado del cabello con dos componentes, hidróxido de calcio y una sal de guanidina. | 7% en peso de hidróxido de calcio. | | – Contiene agente alcalino. – Evítese el contacto con los ojos. – Manténgase fuera del alcance de los niños. – Peligro de ceguera. |
| | | b) Otros usos | | | |
| 16 | α-NAFTOL | Tintes capilares | 0,5% | | Contiene α-naftol |
| 17 | NITRITO SÓDICO | Inhibidor de corrosión. | 0,2% | No emplear con aminas secundarias y/o terciarias u otras sustancias que formen nitrosaminas. | |
| 18 | NITROMETANO | Inhibidor de corrosión. | 0,3% | | |
| 19 | FENOL Y SUS SALES ALCALINAS | Jabones y champús. | 1% calculado en fenol. | | Contiene fenol. |
| 21 | QUININA Y SUS SALES | a) Champús. | a) 0,5% expresado en quinina base. | | |
| | | b) Lociones capilares | b) 0,2% expresado en quinina base. | | |
| 22 | RESORCINA(3) | a) Colorante de oxidación para el cabello. | a) 5% | | a) |
| | | 1. Uso general | | | 1. – Contiene resorcina. – Aclárese bien el cabello después de la aplicación. – No emplear para teñir cejas ni pestañas. – En caso de contacto con los ojos, lávenlos inmediata y abundantemente con agua. |
| | | 2. Uso profesional. | | | 2. – Reservado a profesionales. – Contiene resorcina. – En caso de contacto con los ojos, lávenlos inmediata y abundantemente con agua. |
| | | b) Lociones capilares y champús. | b) 0,5% | | b) – Contiene resorcina. |
| 23 | SULFUROS ALCALINOS | a) Depilatorios. | a) 2% expresado en azufre pH 12,7. | | a) – Manténgase fuera del alcance de los niños. – Evítese el contacto con los ojos. |
| | SULFUROS ALCALINOTÉRREOS | b) Depilatorios. | a) 6% expresado en azufre pH 12,7. | | b) – Manténgase fuera del alcance de los niños. – Evítese el contacto con los ojos |
| 24 | SALES DE CINC HIDROSOLUBLES EXCEPTO SULFOFENATOS DE CINC Y PIRITIONA DE CINC | | 1% expresado en cinc. | | |
| 25 | SULFOFENATO DE CINC | Desodorantes, antiperspirantes y lociones astringentes. | 6% expresado en % de materia anhidra | | – Evítese el contacto con los ojos. |
| 26 | MONOFLUOROFOSFATO DE AMONIO | Productos para higiene bucal. | 0,15% expresado en flúor. En caso de mezcla con otros compuestos fluorados, autorizados en este Anexo, la concentración máxima será del 0,15% expresado en flúor. | | – Contiene monofluorofosfato de amonio. |
| 27 | MONOFLUOROFOSFATO DE SODIO | Ídem. | Ídem. | | – Contiene monofluorofosfato de sodio. |
| 28 | MONOFLUOROFOSFATO DE POTASIO | Ídem. | Ídem. | | – Contiene monofluorofosfato de potasio. |
| 29 | MONOFLUOROFOSFATO DE CALCIO | Ídem. | Ídem. | | – Contiene monofluorofosfato de calcio. |
| 30 | FLUORURO DE CALCIO | Productos para higiene bucal | 0,15% expresado en flúor. En caso de mezcla con otros compuestos fluorados, autorizados en este Anexo, la concentración máxima será del 0,15% expresado en flúor | | – Contiene fluoruro de calcio. |
| 31 | FLUORURO DE SODIO | Ídem. | Ídem. | | – Contiene fluoruro de sodio. |
| 32 | FLUORURO DE POTASIO | Ídem. | Ídem. | | – Contiene fluoruro de potasio. |
| 33 | FLUORURO DE AMONIO | Ídem. | Ídem. | | – Contiene fluoruro de amonio. |
| 34 | FLUORURO DE ALUMINIO | Ídem. | Ídem. | | – Contiene fluoruro de aluminio. |
| 35 | FLUORURO ESTANNOSO | Ídem. | Ídem. | | – Contiene fluoruro de estannoso. |
| 36 | HIDROFLUORURO DE CETILAMINA (HIDROFLUORURO DE HEXADECILAMINA) | Ídem. | Ídem. | | – Contiene hidrofluoruro de cetilamina |
| 37 | DIHIDROFLUORURO DE BIS‑ (HIDROXIETIL) AMINOPROPIL-N‑ HIDROXIETIL‑OCTA‑ DECILAMINA | Ídem. | Ídem. | | – Contiene dihidrofluoruro de bis‑ (hidroxietil)- aminopropil-N‑ hidroxietil-octa‑ decilamina |
| 38 | DIHIDROFLUORURO DE N, N’,N’-TRI(POLIOXIETIL EN)-N-HEXADE- CIL‑ PROPILENDIAMINA | Productos para la higiene bucal. | 0,15% expresado en flúor. En caso de mezcla con otros compuestos fluorados autorizados en este Anexo, la concentración máxima será del 0,15% expresado en flúor. | | – Contiene dihidrofluoruro de N,N’,N’‑ trl(polioxietilen)-N-hexadecil‑ propilendiamina |
| 39 | HIDROFLUORURO DE OCTADECENIL AMINA | Ídem. | Ídem. | | – Contiene hidrofluoruro de octadecenil amina. |
| 40 | SILICOFLUORURO DE SODIO | Ídem. | Ídem. | | – Contiene silicofluoruro de sodio. |
| 41 | SILICOFLUORURO DE POTASIO | Ídem. | Ídem. | | – Contiene silicofluoruro de potasio |
| 42 | SILICOFLUORURO DE AMONIO | Ídem. | Ídem. | | – Contiene silicofluoruro de amonio |
| 43 | SILICOFLUORURO DE MAGNESIO | Ídem. | Ídem. | | – Contiene silicofluoruro de magnesio |
| 44 | 1,3-DIHIDROXIMETIL -2- TIONAIMIDAZOLIDINA | a) Preparaciones para cuidados capilares. | Hasta 2% | a) Prohibido en aerosoles | – Contiene 1,3-dihidroximetil‑ 2‑ tionaimidazolidina |
| | | b) Preparaciones para cuidados de uñas. | Hasta 2% | b) El pH debe ser inferior a 4. | |
| 45 | ALCOHOL BENCÍLICO | Solventes, perfumes y compuestos perfumantes. | | | |
| 46 | 6‑ METILCUMARINA | Productos para higiene bucal | 0,003% | | |
| 47 | FLUORHIDRATO DE NICOMETANOL | Ídem. | 0,15% expresado en flúor. En caso de mezcla con otros compuestos fluorados, autorizados en este Anexo, la concentración máxima será del 0,15% expresado en flúor | | – Contiene fluorhidrato de nicometanol |
| 48 | NITRATO DE PLATA | Únicamente para productos destinados a la coloración de cejas y pestañas. | 4% | | – Contiene nitrato de plata. – En caso de contacto con los ojos lávenlos inmediata y abundantemente con agua |
| 49 | DISULFURO DE SELENIO | Champús anticaspa. | 1% | | – Contiene disulfuro de selenio. – Evítese el contacto con los ojos y la piel dañada. |
| 50 | HIDROXICLORUROS DE ALUMINIO Y ZIRCONIO HIDRATADOS Al2Zr(OH)yCI2Y SU COMPLEJO CON LA GLICINA | Antiperspirantes. | 20% de hidroxicloruro de aluminio y zirconio anhidro. 5,4% expresado en zirconio. | 1. La relación entre los números de átomos de aluminio y de zirconio debe estar comprendid a entre 2 y 10. 2. La relación entre los números de los átomos (Al+Zr) y de cloro debe estar comprendida entre 0,9 y 2,1. 3. Prohibido en aerosoles. | – No aplicar sobre piel irritada o dañada. |
| 51 | 8‑ HIDROXIQUINOLEÍNA Y SU SULFATO | Agente estabilizante del H2O2en preparaciones para tratamientos capilares destinados a ser aclarados. | 0,3% calculado en base. | | |
| | | Agente estabilizante del agua oxigenada en preparaciones para tratamientos capilares que no se eliminan con agua. | 0,3% calculado en base. | | |
| 52 | ALCOHOL METÍLICO | Desnaturalizador para los alcoholes etílico e isopropílico | 5% calculado en % de alcoholes etílico e isopropílico | | |
| 53 | ÁCIDO ETIDRÓNICO Y SUS SALES (ÁCIDO 1- HIDROXIETILIDEN-DI-FOSFÓNICO Y SUS SALES) | a) Productos para el cuidado del cabello. | 1,5% expresado en ácido etidrónico. | | |
| | | b) Jabones | 0,2% expresado en ácido etidrónico. | | |
| 54 | FENOXIPROPANOL | Únicamente para productos aclarados. Prohibido en los productos de higiene bucal. | 2,0% | Como agente conservador , ver el Anexo VI, 1ª parte n.º 43 | |
| 55 | ACETATO DE PLOMO | Únicamente como tinte para el cabello | 0,6% (expresado en plomo). | | – Manténgase fuera del alcance de los niños. – Evítese el contacto con los ojos. – Lávense bien las manos después de su aplicación. – Contiene acetato de plomo. – No utilizar para teñir cejas, pestañas y bigote. – En caso de irritación de la piel, suspéndase el uso. |
| 56 | FLUORURO DE MAGNESIO | Productos de higiene bucal. | 0,15% calculado en flúor. Si aparece mezclado con otros compuestos fluorados, autorizados en este Anexo, la concentración máxima de flúor sigue siendo 0,15% | | – Contiene fluoruro de magnesio |
| 57 | Cloruro de estroncio (hexahidratado). | a) Dentífricos. | 3,5% expresado en estroncio. En caso de mezcla con otros compuestos de estroncio autorizados por este anexo, la concentración máxima de estroncio queda fijada en 3,5%. | | – Contiene cloruro de estroncio. Se desaconseja su uso en niños. |
| | | b) Champú y productos de cuidado de la cara. | 2,1% expresado en estroncio. En caso de mezcla con otros compuestos de estroncio autorizados por este anexo, la concentración máxima de estroncio queda fijada en 2,1% | | |
| 58 | ACETATO DE ESTRONCIO (SEMIHIDRATADO) | Dentríficos. | 3,5% expresado en estroncio. En caso de mezcla con otros compuestos de estroncio autorizados por este Anexo, la concentración máxima de estroncio queda fijada en 3,5% | | – Contiene acetato de estroncio. – Se desaconseja su uso en niños. |
| 59 | TALCO: SILICATO DE MAGNESIO HIDRATADO | a) Productos pulverulentos para los niños menores de tres años. b) Otros productos | | | a) Mantener apartado de la nariz y la boca del niño. |
| 60 | DIALCANOLAMIDAS DE ÁCIDOS GRASOS. | | Contenido máximo de dialcanotamina: 0,5%. | – No emplear con agentes nitrosantes. – Contenido máximo de dialcanolamina: 5% (afecta a las materias primas). – Contenido máximo de N-nitrosodialcanolaminas: 50 ug/Kg. – Conservar en recipientes que no contengan nitritos. | |
| 61 | MONOALCANOLAMINAS. | | Contenido máximo de dialcanolamina: 0,5%. | – No emplear con agentes nitrosantes. – Pureza mínima 99%. – Contenido máximo de alcanolaminas secundarias: 5% (afecta a materias primas). – Contenido máximo de N-nitrosodialcanolaminas: 50 ug/kg. – Conservar en recipientes que no contengan nitritos. | |
| 62 | TRIALCANOLAMINAS | a) Productos que no requieren aclarado. b) Otros productos. | a) 2,5% | a) b): – No emplear con agentes nitrosantes. – Pureza mínima 99%. – Contenido máximo de alcalonaminas secundarias: 0,5% (afecta a las materias primas). – Contenido máximo de N-nitrosodialcanolaminas: 50 ug/kg. – Conservar en recipientes que no contengan nitritos. | |
| 63 | HIDRÓXIDO DE ESTRONCIO | Regulador del pH en los productos depilatorios | 3,5% expresado en estroncio pH máximo 12,7 | | – Mantener fuera del alcance de los niños. – Evitar el contacto con los ojos. |
| 64 | PERÓXIDO DE ESTRONCIO | Productos para el cuidado del cabello, destinados a ser aclarados después de su aplicación. Uso profesional | 4,5% expresado en estroncio en el producto preparado para el uso | Todos los productos deberán cumplir los requisitos de emisión de peróxido de hidrógeno | – Evitar el contacto con los ojos. – Enjuagar inmediatamente los ojos si el producto entra en contacto con ellos. – Uso profesional. – Usar guantes adecuados. |
| 65 | Cloruro, bromuro y sacarinato de benzalconio. | b) Productos para el cabello que se eliminan por aclarado. | a) 3 por 100 (expresado en cloruro de benzalconio). | a) En el producto acabado, las concentraciones de cloruro, bromuro y sacarinato de benzalco‑ nio cuya cadena de alquilos sea igual o inferior a C14 no deberán ser superiores al 0,1 por 100 (expresado en clo‑ ruro de benzalconio). | a) Evitar el contacto con los ojos. |
| | | c) Otros productos. | b) 0,1 por 100 (expresado en cloruro de benzalconio). | | b) Evitar el contacto con los ojos. |
Ahora| Número de orden | Sustancias | Restricciones | Condiciones de empleo y advertencias, que deben figurar obligatoriamente en el etiquetado | | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Campo de aplicación y/o uso | Concentración máxima en producto terminado | Otras limitaciones y exigencias | | | |
| a | b | c | d | e | f |
| 1a | Ácido bórico, boratos y tetraboratos. | a) Talco. | a) 5 por 100 (expresado en ácido bórico, masa/masa). | a) 1. No utilizar en productos para niños menores de tres años. 2. No utilizar en pieles excoriadas o irritadas si la concentración de borato soluble libre es superior al 1,5 por 100 (expresado en ácido bórico, masa/masa). | a) 1. No utilizar en niños menores de tres años. 2. No utilizar en pieles excoriadas o irritadas. |
| | | b) Productos para la higiene bucal. | b) 0,1 por 100 (expresado en ácido bórico, masa/masa). | b) 1. No utilizar en productos para niños menores de tres años. | b) 1. No tragar. 2. No utilizar en niños menores de tres años |
| | | c) Otros productos a excepción de los productos para el baño y para la ondulación del cabello. | c) 3 por 100 (expresado en ácido bórico, masa/masa). | c) 1. No utilizar en productos para niños menores de tres años. 2. No utilizar en pieles excoriadas o irritadas si la concentración de borato soluble libre es superior al 1,5 por 100 (expresado en ácido bórico, masa/masa). | c) 1. No utilizar en niños menores de tres años. 2. No utilizar en pieles excoriadas o irritadas. |
| 1b | Tetraboratos. | a) Productos para el baño. | a) 18 por 100 (expresado en ácido bórico, masa/masa). | a) No utilizar en productos para niños menores de tres años. | a) No utilizar para el baño de niños menores de tres años. |
| | | b) Productos para la ondulación del cabello. | b) 8 por 100 (expresado en ácido bórico, masa/masa). | | b) Aclarar abundantemente. |
| 2a | ÁCIDO TIOGLICÓLICO Y SUS SALES | a) Productos para el rizado y desrizado del cabello | | a) b) c) | a) |
| | | – Uso general. | – 8 % dispuesto para su empleo pH 7 a 9,5. | El texto del modo de empleo debe incluir obligatoria mente las siguientes frases: – Evítese el contacto con los ojos. – En caso de contacto con los ojos, lávenlos inmediata y abundantemente con agua y consúltese con un especialista. | – Contiene sales del ácido tioglicólico. – Seguir el modo de empleo. – Manténgase fuera del alcance de los niños. – Reservado a profesionales. |
| | | – Uso profesional. | – 11% dispuesto para su empleo pH 7 a 9.,5 | | |
| | | b) Depilatorios. c) Otros productos para el tratamiento del cabello destinados a ser aclarados después de su aplicación | – 5% dispuesto para su empleo pH 7 a 12,7. – 2 % dispuesto para su empleo pH 7 a 9,5 | – Usar guantes adecuados (sólamente para a) y c)) | b) y c) – Contiene sales del ácido tioglicólico. – Seguir el modo de empleo. – Manténgase fuera del alcance de los niños. |
| | | | Los anteriores porcentajes están calculados en ácido tioglicólico. | | |
| 2b | ESTERES DEL ÁCIDO TIOGLICÓLICO | Productos para el rizado y desrizado del cabello. | | El texto del modo de empleo debe incluir obligatoriamente las siguientes frases: | – Contiene ésteres del ácido tioglicólico. – Seguir el modo de empleo. – Manténgase fuera del alcance de los niños. |
| – Puede provocar una reacción alérgica. – Evítese el contacto con los ojos. | | | | | |
| | | – Uso general. | – 8% dispuesto para su empleo pH 6 a 9,5. | – En caso de contacto con los ojos, lávenlos inmediata y abundantemente con agua y consúltese con un especialista. | |
| | | | | – Usar guantes adecuados. | |
| | | – Uso profesional. | – 11% dispuesto para su empleo pH 6 a 9,5. | | – Reservado a profesionales. |
| | | | Los anteriores porcentajes están calculados en ácido tioglicólico. | | |
| 3 | ÁCIDO OXÁLICO, ESTERES Y SALES ALCALINAS | Productos capilares | – 5% | | – Reservado a profesionales. |
| 4 | AMONÍACO | | – 6% calculado en NH2. | | – Contiene amoníaco (sólo cuando la concentración es superior al 2%) |
| 5 | TOSILCLORAMIDA SÓDICA | | – 0,2% | | |
| 6 | CLORATOS DE METALES ALCALINOS | a) Dentífricos. | – 5% | | |
| | | b) Otros usos. | – 3% | | |
| 7 | CLORURO DE METILENO | | – 35% (en caso de mezcla con el 1,1,1, tricloroetano, la concentración total no puede sobrepasar el 35%) | – Contenido máximo de impurezas 0,2% | |
| 8 | Compuestos m- y p-fenilendiamina, sus derivados N-sustituidos y sus sales; derivados N-sustituidos de o-fenilendiaminas, con la excepción de los derivados enumerados en cualquier otra parte del presente anexo (1). | Colorantes de oxidación para el cabello. a) Uso general. | – 6% calculado en base libre | | a) – Puede provocar reacción alérgica. – Contiene diaminobencenos. – No emplear para teñir cejas y pestañas. |
| | | b) Uso profesional. | | | b) – Reservado a profesionales. – Usar guantes apropiados. – Contiene diaminobencenos. – Puede provocar una reacción alérgica. |
| 9 | DIAMINOTOLUENOS, SUS SUS DERIVADOS N- SUSTITUIDOS Y SUS SALES(1)EXCEPTO EL NÚMERO 364 DEL ANEXO II | Colorantes de oxidación para el cabello. | – 10% calculado en base libre | | |
| | | a) Uso general | | | a) – Puede provocar reacción alérgica. – Contiene diaminotoluenos. – No emplear para teñir cejas y pestañas. |
| | | b) Uso profesional | | | b) – Reservado a profesionales. – Utilizar guantes apropiados. – Contiene diaminotoluenos. – Puede provocar una reacción alérgica. |
| 10 | DIAMINOFENOLES(1) | Colorantes de oxidación para el cabello. | – 10% calculado en base libre | | |
| | | a) Uso general. | | | a) – Puede provocar reacción alérgica. – Contiene diaminofenoles. – No emplear para teñir cejas y pestañas. |
| | | b) Uso profesional. | | | b) – Reservado a profesionales. – Utilizar guantes apropiados. – Contiene diaminofenoles. – Puede provocar reacción alérgica. |
| 11 | DICLOROFENO | | – 0,5% | | – Contiene diclorofeno. |
| 12 | AGUA OXIGENADA Y OTROS COMPUESTOS O MEZCLAS QUE LIBEREN AGUA OXIGENADA, ENTRE ELLOS LA CARBAMIDA DE AGUA OXIGENADA Y EL PERÓXIDO DE CINC | a) Preparados para tratamientos capilares. b) Preparados para la higiene de la piel. c) Preparados para endurecer las uñas. d) Productos para la higiene bucal. | – 12% de H2O2(40 volúmenes) presente o desprendido. – 4% de H2O2presente o desprendido. – 2% de H2O2presente o desprendido. – 0,1% de H2O2presente o desprendido | | a) – Utilizar guantes apropiados. a), b) y c) – Contiene agua oxigenada – Evítese el contacto con los ojos. – En caso de contacto con los ojos, lávenlos inmediata y abundantemente con agua. |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| 13 | FORMALDEHÍDO | Preparaciones para endurecer las uñas | – 5% expresado en formaldehído | | – Protéjanse las cutículas con una sustancia grasa. – Contiene formaldehído(2). |
| 14 | Hidroquinona. | a) Colorante de oxidación para el cabello. | 0,3 por 100 | | a) |
| | | 1. Uso personal. . | | | 1. No emplear para teñir cejas y pestañas. En caso de contacto con los ojos, lávenlos inmediata y abundantemente con agua. Contiene hidroquinona. |
| | | 2. Uso profesional. | | | 2. Reservado a profesionales. Contiene hidroquinona. En caso de contacto con los ojos, lávenlos inmediata y abundantemente con agua |
| 15a | HIDRÓXIDO DE POTASIO O HIDRÓXIDO DE SODIO | a) Disolvente de las cutículas de las uñas. | a) 5% en peso(4). | | a) – Contiene agente alcalino. – Evítese el contacto con los ojos. Peligro de ceguera. – Manténgase fuera del alcance de los niños. |
| | | b) Productos para el alisado del cabello. | b) | | b) |
| | | 1. Uso general. | 1. 2% en peso(4). | | 1. – Contiene agente alcalino. – Evítese el contacto con los ojos. Peligro de ceguera. – Manténgase fuera del alcance de los niños. |
| | | 2. Uso profesional. | 2. 4,5% en peso(4). | | 2. – Reservado a profesionales. – Evítese el contacto con los ojos. Peligro de ceguera. |
| | | c) Regulador del pH – Depilatorios. | c) Hasta pH 12,7. | | c) – Manténgase fuera del alcance de los niños. – Evítese el contacto con los ojos. |
| | | d) Otros usos como regulador de pH. | d) Hasta pH 11 | | |
| 15b | Hidróxido de litio. | a) Alisadores del cabello. | a) | | a) |
| | | 1. Uso general | 1. 2 por 100 en peso(4) | | 1. Contiene un agente alcalino. Evitar todo contacto con los ojos. Peligro de ceguera. Mantener alejado de los niños. alcance de los niños. |
| | | 2. Uso profesional | 2. 4,5 por 100 en peso(4) | | 2. Uso exclusivamente profesional. Evitar todo contacto con los ojos. Peligro de ceguera. |
| | | b) Regulador del pH-para depilatorios. | | b) pH máximo 12,7. | b) Contiene un agente alcalino. Mantener alejado de los niños. Evitar todo contacto con los ojos. |
| | | c) Otros usos como regulador del pH (sólo para productos que se eliminan por aclarado). | | c) pH máximo 11. | |
| 15c | Hidróxido de calcio. | a) Alisadores del cabello que contengan dos componentes: Hidróxido de calcio y una sal de guanidina. | a) 7 por 100 en peso de hidróxido de calcio. | | a) Contiene un agente alcalino. Evitar todo contacto con los ojos. Mantener alejado de los niños. Peligro de ceguera. |
| | | b) Regulador del pH-para depilatorios. | | b) pH máximo 12,7. | b) Contiene un agente alcalino. Mantener alejado de los niños. Evitar todo contacto con los ojos. |
| | | c) Otros usos (por ejemplo, regulador del pH, coadyuvante tecnológico). | | c) pH máximo 11. | |
| 16 | 1-Naphthol (número CAS 90-15-3) y sus sales. | Colorantes de oxidación para el teñido del cabello. | 2,0 por 100. | En combinación con peróxido de hidrógeno, la concentración máxima para su uso es de 1,0 por 100. | Puede provocar una reacción alérgica. |
| 17 | NITRITO SÓDICO | Inhibidor de corrosión. | 0,2% | No emplear con aminas secundarias y/o terciarias u otras sustancias que formen nitrosaminas. | |
| 18 | NITROMETANO | Inhibidor de corrosión. | 0,3% | | |
| 19 | FENOL Y SUS SALES ALCALINAS | Jabones y champús. | 1% calculado en fenol. | | Contiene fenol. |
| 21 | QUININA Y SUS SALES | a) Champús. | a) 0,5% expresado en quinina base. | | |
| | | b) Lociones capilares | b) 0,2% expresado en quinina base. | | |
| 22 | RESORCINA(3) | a) Colorante de oxidación para el cabello. | a) 5% | | a) |
| | | 1. Uso general | | | 1. – Contiene resorcina. – Aclárese bien el cabello después de la aplicación. – No emplear para teñir cejas ni pestañas. – En caso de contacto con los ojos, lávenlos inmediata y abundantemente con agua. |
| | | 2. Uso profesional. | | | 2. – Reservado a profesionales. – Contiene resorcina. – En caso de contacto con los ojos, lávenlos inmediata y abundantemente con agua. |
| | | b) Lociones capilares y champús. | b) 0,5% | | b) – Contiene resorcina. |
| 23 | SULFUROS ALCALINOS | a) Depilatorios. | a) 2% expresado en azufre pH 12,7. | | a) – Manténgase fuera del alcance de los niños. – Evítese el contacto con los ojos. |
| | SULFUROS ALCALINOTÉRREOS | b) Depilatorios. | a) 6% expresado en azufre pH 12,7. | | b) – Manténgase fuera del alcance de los niños. – Evítese el contacto con los ojos |
| 24 | SALES DE CINC HIDROSOLUBLES EXCEPTO SULFOFENATOS DE CINC Y PIRITIONA DE CINC | | 1% expresado en cinc. | | |
| 25 | SULFOFENATO DE CINC | Desodorantes, antiperspirantes y lociones astringentes. | 6% expresado en % de materia anhidra | | – Evítese el contacto con los ojos. |
| 26 | MONOFLUOROFOSFATO DE AMONIO | Productos para higiene bucal. | 0,15% expresado en flúor. En caso de mezcla con otros compuestos fluorados, autorizados en este Anexo, la concentración máxima será del 0,15% expresado en flúor. | | – Contiene monofluorofosfato de amonio. |
| 27 | MONOFLUOROFOSFATO DE SODIO | Ídem. | Ídem. | | – Contiene monofluorofosfato de sodio. |
| 28 | MONOFLUOROFOSFATO DE POTASIO | Ídem. | Ídem. | | – Contiene monofluorofosfato de potasio. |
| 29 | MONOFLUOROFOSFATO DE CALCIO | Ídem. | Ídem. | | – Contiene monofluorofosfato de calcio. |
| 30 | FLUORURO DE CALCIO | Productos para higiene bucal | 0,15% expresado en flúor. En caso de mezcla con otros compuestos fluorados, autorizados en este Anexo, la concentración máxima será del 0,15% expresado en flúor | | – Contiene fluoruro de calcio. |
| 31 | FLUORURO DE SODIO | Ídem. | Ídem. | | – Contiene fluoruro de sodio. |
| 32 | FLUORURO DE POTASIO | Ídem. | Ídem. | | – Contiene fluoruro de potasio. |
| 33 | FLUORURO DE AMONIO | Ídem. | Ídem. | | – Contiene fluoruro de amonio. |
| 34 | FLUORURO DE ALUMINIO | Ídem. | Ídem. | | – Contiene fluoruro de aluminio. |
| 35 | FLUORURO ESTANNOSO | Ídem. | Ídem. | | – Contiene fluoruro de estannoso. |
| 36 | HIDROFLUORURO DE CETILAMINA (HIDROFLUORURO DE HEXADECILAMINA) | Ídem. | Ídem. | | – Contiene hidrofluoruro de cetilamina |
| 37 | DIHIDROFLUORURO DE BIS‑ (HIDROXIETIL) AMINOPROPIL-N‑ HIDROXIETIL‑OCTA‑ DECILAMINA | Ídem. | Ídem. | | – Contiene dihidrofluoruro de bis‑ (hidroxietil)- aminopropil-N‑ hidroxietil-octa‑ decilamina |
| 38 | DIHIDROFLUORURO DE N, N’,N’-TRI(POLIOXIETIL EN)-N-HEXADE- CIL‑ PROPILENDIAMINA | Productos para la higiene bucal. | 0,15% expresado en flúor. En caso de mezcla con otros compuestos fluorados autorizados en este Anexo, la concentración máxima será del 0,15% expresado en flúor. | | – Contiene dihidrofluoruro de N,N’,N’‑ trl(polioxietilen)-N-hexadecil‑ propilendiamina |
| 39 | HIDROFLUORURO DE OCTADECENIL AMINA | Ídem. | Ídem. | | – Contiene hidrofluoruro de octadecenil amina. |
| 40 | SILICOFLUORURO DE SODIO | Ídem. | Ídem. | | – Contiene silicofluoruro de sodio. |
| 41 | SILICOFLUORURO DE POTASIO | Ídem. | Ídem. | | – Contiene silicofluoruro de potasio |
| 42 | SILICOFLUORURO DE AMONIO | Ídem. | Ídem. | | – Contiene silicofluoruro de amonio |
| 43 | SILICOFLUORURO DE MAGNESIO | Ídem. | Ídem. | | – Contiene silicofluoruro de magnesio |
| 44 | 1,3-DIHIDROXIMETIL -2- TIONAIMIDAZOLIDINA | a) Preparaciones para cuidados capilares. | Hasta 2% | a) Prohibido en aerosoles | – Contiene 1,3-dihidroximetil‑ 2‑ tionaimidazolidina |
| | | b) Preparaciones para cuidados de uñas. | Hasta 2% | b) El pH debe ser inferior a 4. | |
| 45 | ALCOHOL BENCÍLICO | Solventes, perfumes y compuestos perfumantes. | | | |
| 46 | 6‑ METILCUMARINA | Productos para higiene bucal | 0,003% | | |
| 47 | FLUORHIDRATO DE NICOMETANOL | Ídem. | 0,15% expresado en flúor. En caso de mezcla con otros compuestos fluorados, autorizados en este Anexo, la concentración máxima será del 0,15% expresado en flúor | | – Contiene fluorhidrato de nicometanol |
| 48 | NITRATO DE PLATA | Únicamente para productos destinados a la coloración de cejas y pestañas. | 4% | | – Contiene nitrato de plata. – En caso de contacto con los ojos lávenlos inmediata y abundantemente con agua |
| 49 | DISULFURO DE SELENIO | Champús anticaspa. | 1% | | – Contiene disulfuro de selenio. – Evítese el contacto con los ojos y la piel dañada. |
| 50 | HIDROXICLORUROS DE ALUMINIO Y ZIRCONIO HIDRATADOS Al2Zr(OH)yCI2Y SU COMPLEJO CON LA GLICINA | Antiperspirantes. | 20% de hidroxicloruro de aluminio y zirconio anhidro. 5,4% expresado en zirconio. | 1. La relación entre los números de átomos de aluminio y de zirconio debe estar comprendid a entre 2 y 10. 2. La relación entre los números de los átomos (Al+Zr) y de cloro debe estar comprendida entre 0,9 y 2,1. 3. Prohibido en aerosoles. | – No aplicar sobre piel irritada o dañada. |
| 51 | 8‑ HIDROXIQUINOLEÍNA Y SU SULFATO | Agente estabilizante del H2O2en preparaciones para tratamientos capilares destinados a ser aclarados. | 0,3% calculado en base. | | |
| | | Agente estabilizante del agua oxigenada en preparaciones para tratamientos capilares que no se eliminan con agua. | 0,3% calculado en base. | | |
| 52 | ALCOHOL METÍLICO | Desnaturalizador para los alcoholes etílico e isopropílico | 5% calculado en % de alcoholes etílico e isopropílico | | |
| 53 | ÁCIDO ETIDRÓNICO Y SUS SALES (ÁCIDO 1- HIDROXIETILIDEN-DI-FOSFÓNICO Y SUS SALES) | a) Productos para el cuidado del cabello. | 1,5% expresado en ácido etidrónico. | | |
| | | b) Jabones | 0,2% expresado en ácido etidrónico. | | |
| 54 | FENOXIPROPANOL | Únicamente para productos aclarados. Prohibido en los productos de higiene bucal. | 2,0% | Como agente conservador , ver el Anexo VI, 1ª parte n.º 43 | |
| 55 | ACETATO DE PLOMO | Únicamente como tinte para el cabello | 0,6% (expresado en plomo). | | – Manténgase fuera del alcance de los niños. – Evítese el contacto con los ojos. – Lávense bien las manos después de su aplicación. – Contiene acetato de plomo. – No utilizar para teñir cejas, pestañas y bigote. – En caso de irritación de la piel, suspéndase el uso. |
| 56 | FLUORURO DE MAGNESIO | Productos de higiene bucal. | 0,15% calculado en flúor. Si aparece mezclado con otros compuestos fluorados, autorizados en este Anexo, la concentración máxima de flúor sigue siendo 0,15% | | – Contiene fluoruro de magnesio |
| 57 | Cloruro de estroncio (hexahidratado). | a) Dentífricos. | 3,5% expresado en estroncio. En caso de mezcla con otros compuestos de estroncio autorizados por este anexo, la concentración máxima de estroncio queda fijada en 3,5%. | | – Contiene cloruro de estroncio. Se desaconseja su uso en niños. |
| | | b) Champú y productos de cuidado de la cara. | 2,1% expresado en estroncio. En caso de mezcla con otros compuestos de estroncio autorizados por este anexo, la concentración máxima de estroncio queda fijada en 2,1% | | |
| 58 | ACETATO DE ESTRONCIO (SEMIHIDRATADO) | Dentríficos. | 3,5% expresado en estroncio. En caso de mezcla con otros compuestos de estroncio autorizados por este Anexo, la concentración máxima de estroncio queda fijada en 3,5% | | – Contiene acetato de estroncio. – Se desaconseja su uso en niños. |
| 59 | TALCO: SILICATO DE MAGNESIO HIDRATADO | a) Productos pulverulentos para los niños menores de tres años. b) Otros productos | | | a) Mantener apartado de la nariz y la boca del niño. |
| 60 | DIALCANOLAMIDAS DE ÁCIDOS GRASOS. | | Contenido máximo de dialcanotamina: 0,5%. | – No emplear con agentes nitrosantes. – Contenido máximo de dialcanolamina: 5% (afecta a las materias primas). – Contenido máximo de N-nitrosodialcanolaminas: 50 ug/Kg. – Conservar en recipientes que no contengan nitritos. | |
| 61 | MONOALCANOLAMINAS. | | Contenido máximo de dialcanolamina: 0,5%. | – No emplear con agentes nitrosantes. – Pureza mínima 99%. – Contenido máximo de alcanolaminas secundarias: 5% (afecta a materias primas). – Contenido máximo de N-nitrosodialcanolaminas: 50 ug/kg. – Conservar en recipientes que no contengan nitritos. | |
| 62 | TRIALCANOLAMINAS | a) Productos que no requieren aclarado. b) Otros productos. | a) 2,5% | a) b): – No emplear con agentes nitrosantes. – Pureza mínima 99%. – Contenido máximo de alcalonaminas secundarias: 0,5% (afecta a las materias primas). – Contenido máximo de N-nitrosodialcanolaminas: 50 ug/kg. – Conservar en recipientes que no contengan nitritos. | |
| 63 | HIDRÓXIDO DE ESTRONCIO | Regulador del pH en los productos depilatorios | 3,5% expresado en estroncio pH máximo 12,7 | | – Mantener fuera del alcance de los niños. – Evitar el contacto con los ojos. |
| 64 | PERÓXIDO DE ESTRONCIO | Productos para el cuidado del cabello, destinados a ser aclarados después de su aplicación. Uso profesional | 4,5% expresado en estroncio en el producto preparado para el uso | Todos los productos deberán cumplir los requisitos de emisión de peróxido de hidrógeno | – Evitar el contacto con los ojos. – Enjuagar inmediatamente los ojos si el producto entra en contacto con ellos. – Uso profesional. – Usar guantes adecuados. |
| 65 | Cloruro, bromuro y sacarinato de benzalconio. | b) Productos para el cabello que se eliminan por aclarado. | a) 3 por 100 (expresado en cloruro de benzalconio). | a) En el producto acabado, las concentraciones de cloruro, bromuro y sacarinato de benzalco‑ nio cuya cadena de alquilos sea igual o inferior a C14 no deberán ser superiores al 0,1 por 100 (expresado en clo‑ ruro de benzalconio). | a) Evitar el contacto con los ojos. |
| | | c) Otros productos. | b) 0,1 por 100 (expresado en cloruro de benzalconio). | | b) Evitar el contacto con los ojos. |
| 66 | Polyacrylamides. | a) Productos para el cuidado corporal que se dejan en contacto. | | a) Contenido máximo residual de acrilamida 0,1 mg/kg. | |
| | | b) Otros productos cosméticos. | | b) Contenido máximo residual de acrilamida 0,5 mg/kg | |
ANEXO III.Segunda Parte▾
Antes| Número de orden | Sustancias | Restricciones | Condiciones de empleo y advertencias que deben figurar obligatoriamente en el etiquetado | Admitido hasta | | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Campo de aplicación y/o uso | Concentración máxima autorizada en producto terminado | Otras limitaciones y exigencias | | | | |
| a | b | c | d | e | f | g |
| | | | | | | |
Ahora| Número de orden | Sustancias | Restricciones | Condiciones de empleo y advertencias que deben figurar obligatoriamente en el etiquetado | Admitido hasta | | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Campo de aplicación y/o uso | Concentración máxima autorizada en producto terminado | Otras limitaciones y exigencias | | | | |
| a | b | c | d | e | f | g |
| 1 | Basic Blue 7 (número CAS 2390-60-5). | Colorantes no de oxidación para el teñido del cabello. | 0,2 por 100. | | Puede provocar una reacción alérgica. | 30.9.2004 |
| 2 | 2-Amino-3nitrophenol (número CAS 60385-0) y sus sales. | a) Colorantes de oxidación para el teñido del cabello. | a) 3 por 100. | En combinación con peróxido de hidrógeno, la concentración máxima para su uso es de 1,5 por 100. | a) b) Puede provocar una reacción alérgica. | 30.9.2004 |
| | | b) Colorantes no de oxidación para el teñido del cabello. | b) 3,0 por 100. | | | |
| 3 | 4-Amino-3-nitrophenol (número CAS 61081-1) y sus sales. | a) Colorantes de oxidación para el teñido del cabello. | a) 3,0 por 100. | En combinación con peróxido de hidrógeno, la concentración máxima para su uso es de 1,5 por 100. | a) b) Puede provocar una reacción alérgica. | 30.9.2004 |
| | | b) Colorantes no de oxidación para el teñido del cabello. | b) 3,0 por 100. | | | |
| 4 | 2,7-Naphtha-lenediol (número CAS 58217-2) y sus sales. | Colorantes de oxidación para el teñido del cabello. | 1,0 por 100. | En combinación con peróxido de hidrógeno, la concentración máxima para su uso es de 0,5 por 100. | | 30.9.2004 |
| 5 | m-Aminophe-nol (número CAS 591-27-5) y sus sales. | Colorantes de oxidación para el teñido del cabello. | 2,0 por 100. | En combinación con peróxido de hidrógeno, la concentración máxima para su uso es de 1,0 por 100. | Puede provocar una reacción alérgica. | 30.9.2004 |
| 6 | 2,6-Dihydroxy-3, 4-di-methylpyri-dine (número CAS 84540-47-6) y sus sales. | Colorantes de oxidación para el teñido del cabello. | 2,0 por 100. | En combinación con peróxido de hidrógeno, la concentración máxima para su uso es de 1,0 por 100. | Puede provocar una reacción alérgica. | 30.9.2004 |
| 7 | 4-Hydroxy-propylamino -3-nitrophenol (número CAS 92952-81-3) y sus sales. | a) Colorantes de oxidación para el teñido del cabello. | a) 5,2 por 100. | En combinación con peróxido de hidrógeno, la concentración máxima para su uso es de 2,6 por 100. | a) b) Puede provocar una reacción alérgica. | 30.9.2004 |
| | | b) Colorantes no de oxidación para el teñido del cabello. | b) 2,6 por 100. | | | |
| 8 | 6-Nitro-2,5 pyridinedia-mine (número CAS 69825-83-8) y sus sales. | Colorantes no de oxidación para el teñido del cabello. | 3,0 por 100. | | Puede provocar una reacción alérgica. | 30.9.2004 |
| 9 | HC Blue No. 11 (número CAS 23920-15-2) y sus sales. | a) Colorantes de oxidación para el teñido del cabello. | a) 3,0 por 100. | En combinación con peróxido de hidrógeno, la concentración máxima para su uso es de 1,5 por 100. | a) b) Puede provocar una reacción alérgica. | 30.9.2004 |
| | | b) Colorantes no de oxidación para el teñido del cabello. | b) 2,0 por 100. | | | |
| 10 | Hydroxyethyl -2-nitro-p-toluidine (número CAS 100418-33-5) y sus sales. | a) Colorantes de oxidación para el teñido del cabello. | a) 2,0 por 100. | En combinación con peróxido de hidrógeno, la concentración máxima para su uso es de 1,0 por 100. | a) b) Puede provocar una reacción alérgica. | 30.9.2004 |
| | | b) Colorantes no de oxidación para el teñido del cabello. | b) 1,0 por 100. | | | |
| 11 | 2-Hydroxy-ethylpicramic acid (número CAS 99610-72-7) y sus sales. | a) Colorantes de oxidación para el teñido del cabello. | a) 3,0 por 100. | En combinación con peróxido de hidrógeno, la concentración máxima para su uso es de 1,5 por 100. | a) b) Puede provocar una reacción alérgica. | 30.9.2004 |
| | | b) Colorantes no de oxidación para el teñido del cabello. | b) 2,0 por 100. | | | |
| 12 | p-Methylami-nophenol (número CAS 150-75-4) y sus sales. | Colorantes de oxidación para el teñido del cabello. | 3 por 100. | En combinación con peróxido de hidrógeno, la concentración máxima para su uso es de 1,5 por 100. | Puede provocar una reacción alérgica. | 30.9.2004 |
| 13 | 2,4-Diamino-5-methylphenoxyethanol (número C A S 141614-05-3) y sus sales. | Colorantes de oxidación para el teñido del cabello. | 3 por 100. | En combinación con peróxido de hidrógeno, la concentración máxima para su uso es de 1,5 por 100. | Puede provocar una reacción alérgica. | 30.9.2004 |
| 14 | HC Violet No. 2 (número CAS 104226-19-9) y sus sales. | Colorantes no de oxidación para el teñido del cabello. | 2 por 100. | | | 30.9.2004 |
| 15 | Hydroxyethyl-2, 6-dinitro-p-anisidine (número CAS 122252-11-3) y sus sales. | Colorantes no de oxidación para el teñido del cabello. | 3 por 100. | | Puede provocar una reacción alérgica. | 30.9.2004 |
| 16 | HC Blue No. 12 (número CAS 104516-93-0) y sus sales. | a) Colorantes de oxidación para el teñido del cabello. | a) 1,5 por 100. | En combinación con peróxido de hidrógeno, la concentración máxima para su uso es de 0,75 por 100. | a) b) Puede provocar una reacción alérgica. | 30.9.2004 |
| | | b) Colorantes no de oxidación para el teñido del cabello. | b) 1,5 por 100. | | | |
| 17 | 2, 4-Diamino-5-methylphenetol (número CAS 113715-25-6) y sus sales. | Colorantes de oxidación para el teñido del cabello. | 2 por 100. | En combinación con peróxido de hidrógeno, la concentración máxima para su uso es de 1,0 por 100. | Puede provocar una reacción alérgica. | 30.9.2004 |
| 18 | 1,3-Bis-(2, 4diamino-phenoxy)propane (número CAS 81892-72-0) y sus sales. | Colorantes de oxidación para el teñido del cabello. | 2 por 100. | En combinación con peróxido de hidrógeno, la concentración máxima para su uso es de 1,0 por 100. | Puede provocar una reacción alérgica. | 30.9.2004 |
| 19 | 3-Amino-2, 4-dichlorophenol (número CAS 61693-43-4) y sus sales. | Colorantes de oxidación para el teñido del cabello. | 2 por 100. | En combinación con peróxido de hidrógeno, la concentración máxima para su uso es de 1,0 por 100. | Puede provocar una reacción alérgica. | 30.9.2004 |
| 20 | Phenyl methyl pyrazolone (número CAS 89-25-8) y sus sales. | Colorantes de oxidación para el teñido del cabello. | 0,5 por 100. | En combinación con peróxido de hidrógeno, la concentración máxima para su uso es de 0,25 por 100. | | 30.9.2004 |
| 21 | 2-Methyl-5-hydroxy ethylaminophenol (número CAS 55302-96-0) y sus sales. | Colorantes de oxidación para el teñido del cabello. | 2 por 100. | En combinación con peróxido de hidrógeno, la concentración máxima para su uso es de 1,0 por 100. | Puede provocar una reacción alérgica. | 30.9.2004 |
| 22 | Hydroxyben-zomorpholine (número CAS 26021-57-8) y sus sales. | Colorantes de oxidación para el teñido del cabello. | 2 por 100. | En combinación con peróxido de hidrógeno, la concentración máxima para su uso es de 1,0 por 100. | Puede provocar una reacción alérgica. | 30.9.2004 |
| 23 | 1,7-Naphtha-lenediol (número C A S 575-38-2) y sus sales. | Colorantes de oxidación para el teñido del cabello. | 1 por 100. | En combinación con peróxido de hidrógeno, la concentración máxima para su uso es de 0,5 por 100. | Puede provocar una reacción alérgica. | 30.9.2004 |
| 24 | HC Yellow No. 10 (número CAS 109023-83-8) y sus sales. | Colorantes no de oxidación para el teñido del cabello. | 0,2 por 100. | | | 30.9.2004 |
| 25 | 2,6-Dimethoxy-3, 5-pyridinediamine (número CAS 85679-78-3) y sus sales. | Colorantes de oxidación para el teñido del cabello. | 0,5 por 100. | En combinación con peróxido de hidrógeno, la concentración máxima para su uso es de 0,25 por 100. | Puede provocar una reacción alérgica. | 30.9.2004 |
| 26 | HC Orange No. 2 (número CAS 85765-48-6) y sus sales. | Colorantes no de oxidación para el teñido del cabello. | 1 por 100. | | | 30.9.2004 |
| 27 | HC Violet No. 1 (número CAS 82576-75-8) y sus sales. | a) Colorantes de oxidación para el teñido del cabello. | a) 0,5 por 100. | En combinación con peróxido de hidrógeno, la concentración máxima para su uso es de 0,25 por 100. | | 30.9.2004 |
| | | b) Colorantes no de oxidación para el teñido del cabello. | b) 0,5 por 100. | | | |
| 28 | 3-Methylami-no-4-nitro-phenoxyetha-nol (número CAS 59820-63-2) y sus sales. | Colorantes no de oxidación para el teñido del cabello. | 1 por 100. | | | 30.9.2004 |
| 29 | 2-Hydroxy-ethylamino-5-nitro-anisole (número CAS 66095-81-6) y sus sales. | Colorantes no de oxidación para el teñido del cabello. | 1 por 100. | | | 30.9.2004 |
| 30 | 2-Chloro-5-nitro-N-hy-droxyethyl-p-phenylenediamine (número CAS 50610-28-1) y sus sales. | a) Colorantes de oxidación para el teñido del cabello. | a) 2,0 por 100. | En combinación con peróxido de hidrógeno, la concentración máxima para su uso es de 1,0 por 100. | | 30.9.2004 |
| | | b) Colorantes no de oxidación para el teñido del cabello. | b) 1,0 por 100. | | | |
| 31 | HC Red No. 13 (número CAS 94158-13-1) y sus sales. | a) Colorantes de oxidación para el teñido del cabello. | a) 2,5 por 100. | En combinación con peróxido de hidrógeno, la concentración máxima para su uso es de 1,25 por 100. | | 30.9.2004 |
| | | b) Colorantes no de oxidación para el teñido del cabello. | b) 2,5 por 100. | | | |
| 32 | 1,5-Naphtha-lenediol (número CAS 83-56-7) y sus sales. | Colorantes de oxidación para el teñido del cabello. | 1 por 100. | En combinación con peróxido de hidrógeno, la concentración máxima para su uso es de 0,5 por 100. | | 30.9.2004 |
| 33 | Hydroxypro-pyl bis (N-hydroxyethyl-p-phenylene-diamin e) (número CAS 128729-30-6) y sus sales. | Colorantes de oxidación para el teñido del cabello. | 3 por 100. | En combinación con peróxido de hidrógeno, la concentración máxima para su uso es de 1,5 por 100. | Puede provocar una reacción alérgica. | 30.9.2004 |
| 34 | o-Aminophe-nol (número CAS 95-55-6) y sus sales. | Colorantes de oxidación para el teñido del cabello. | 2 por 100. | En combinación con peróxido de hidrógeno, la concentración máxima para su uso es de 1,0 por 100. | | 30.9.2004 |
| 35 | 4-Amino-2-hydroxytoluene (número CAS 2835-95-2) y sus sales. | Colorantes de oxidación para el teñido del cabello. | 3 por 100. | En combinación con peróxido de hidrógeno, la concentración máxima para su uso es de 1,5 por 100. | | 30.9.2004 |
| 36 | 2,4-Diamino-phenoxyethanol (número CAS 6642-95-5) y sus sales. | Colorantes de oxidación para el teñido del cabello. | 4 por 100. | En combinación con peróxido de hidrógeno, la concentración máxima para su uso es de 2,0 por 100. | | 30.9.2004 |
| 37 | 2-Methylre-sorcinol (número CAS 608-25-3) y sus sales. | Colorantes de oxidación para el teñido del cabello. | 2 por 100. | En combinación con peróxido de hidrógeno, la concentración máxima para su uso es de 1,0 por 100. | | 30.9.2004 |
| 38 | 4-Amino-m-cresol (número CAS 2835-99-6) y sus sales. | Colorantes de oxidación para el teñido del cabello. | 3 por 100. | En combinación con peróxido de hidrógeno, la concentración máxima para su uso es de 1,5 por 100. | | 30.9.2004 |
| 39 | 2-Amino-4-hydrox - yethylaminoanisole (número CAS 83763-47-7) y sus sales. | Colorantes de oxidación para el teñido del cabello. | 3 por 100. | En combinación con peróxido de hidrógeno, la concentración máxima para su uso es de 1,5 por 100. | | 30.9.2004 |
| 40 | 3,4-Diamino-benzoic acid (número CAS 619-05-6) y sus sales. | Colorantes de oxidación para el teñido del cabello. | 2,0 por 100. | En combinación con peróxido de hidrógeno, la concentración máxima para su uso es de 1,0 por 100. | | 30.9.2004 |
| 41 | 6-Amino-o-cresol (número CAS 17672-22-9) y sus sales. | Colorantes de oxidación para el teñido del cabello. | 3,0 por 100. | En combinación con peróxido de hidrógeno, la concentración máxima para su uso es de 1,5 por 100. | | 30.9.2004 |
| 42 | 2-Aminome-thyl-pamino - phenol (número CAS 79352-72-0) y sus sales. | Colorantes de oxidación para el teñido del cabello. | 3,0 por 100. | En combinación con peróxido de hidrógeno, la concentración máxima para su uso es de 1,5 por 100. | | 30.9.2004 |
| 43 | Hydrox yethylaminomethyl- p-aminophe-nol (número CAS 110952-46-0) y sus sales. | Colorantes de oxidación para el teñido del cabello. | 3,0 por 100. | En combinación con peróxido de hidrógeno, la concentración máxima para su uso es de 1,5 por 100. | | 30.9.2004 |
| 44 | Hydroxyethyl-3, 4-methyl-enedioxyaniline (número CAS 81329-90-0) y sus sales. | Colorantes de oxidación para el teñido del cabello. | 3,0 por 100. | En combinación con peróxido de hidrógeno, la concentración máxima para su uso es de 1,5 por 100. | | 30.9.2004 |
| 45 | Acid Black 52 (número CAS 3618-58-4) y sus sales. | Colorantes de oxidación para el teñido del cabello. | 2,0 por 100. | En combinación con peróxido de hidrógeno, la concentración máxima para su uso es de 1,0 por 100. | | 30.9.2004 |
| 46 | 2-Nitro-p-phenylenediamine (número CAS 5307-14-2) y sus sales. | a) Colorantes de oxidación para el teñido del cabello. | a) 0,3 por 100. | En combinación con peróxido de hidrógeno, la concentración máxima para su uso es de 0,15 por 100. | | 30.9.2004 |
| | | b) Colorantes no de oxidación para el teñido del cabello. | b) 0,3 por 100. | | | |
| 47 | HC Blue No. 2 (número CAS 33229-34-4) y sus sales. | Colorantes no de oxidación para el teñido del cabello. | 2,8 por 100. | | | 30.9.2004 |
| 48 | 3-Nitrop-hydrox yethylaminophenol (número CAS 65235-31-6) y sus sales. | a) Colorantes de oxidación para el teñido del cabello. | a) 6,0 por 100. | En combinación con peróxido de hidrógeno, la concentración máxima para su uso es de 3,0 por 100. | | 30.9.2004 |
| | | b) Colorantes no de oxidación para el teñido del cabello. | b) 6,0 por 100. | | | |
| 49 | 4-Nitropheny laminoethylurea (número CAS 27080-42-8) y sus sales. | a) Colorantes de oxidación para el teñido del cabello. | a) 0,5 por 100. | En combinación con peróxido de hidrógeno, la concentración máxima para su uso es de 0,25 por 100. | | 30.9.2004 |
| | | b) Colorantes no de oxidación para el teñido del cabello. | b) 0,5 por 100. | | | |
| 50 | HC Red No. 10+HC Red No. 11 (número CAS 9-5-576-89-9+95576-92-4) y sus sales. | a) Colorantes de oxidación para el teñido del cabello. | a) 2,0 por 100. | En combinación con peróxido de hidrógeno, la concentración máxima para su uso es de 1,0 por 100. | | 30.9.2004 |
| | | b) Colorantes no de oxidación para el teñido del cabello. | b) 1,0 por 100. | | | |
| 51 | HC Yellow N. 6 (número CAS 104333-00-8) y sus sales. | a) Colorantes de oxidación para el teñido del cabello. | a) 2,0 por 100. | En combinación con peróxido de hidrógeno, la concentración máxima para su uso es de 1,0 por 100 | | 30.9.2004 |
| | | b) Colorantes no de oxidación para el teñido del cabello. | b) 1,0 por 100. | | | |
| 52 | HC Yellow No. 12 (número CAS 59320-13-7) y sus sales. | a) Colorantes de oxidación para el teñido del cabello. | a) 1,0 por 100. | En combinación con peróxido de hidrógeno, la concentración máxima para su uso es de 0,5 por 100. | | 30.9.2004 |
| | | b) Colorantes no de oxidación para el teñido del cabello. | b) 0,5 por 100. | | | |
| 53 | HC Blue No. 10 (número CAS 102767-27-1) y sus sales. | Colorantes de oxidación para el teñido del cabello. | a) 2,0 por 100. | En combinación con peróxido de hidrógeno, la concentración máxima para su uso es de 1,0 por 100. | | 30.9.2004 |
| 54 | HC Blue No. 9 (número CAS 114087-41-1) y sus sales. | a) Colorantes de oxidación para el teñido del cabello. | a) 2,0 por 100. | En combinación con peróxido de hidrógeno, la concentración máxima para su uso es de 1,0 por 100. | | 30.9.2004 |
| | | b) Colorantes no de oxidación para el teñido del cabello. | b) 1,0 por 100. | | | |
| 55 | 2-Chloro-6-ethylamino-4-nitrophenol (número CAS 131657-78-8) y sus sales. | a) Colorantes de oxidación para el teñido del cabello. | a) 3,0 por 100. | En combinación con peróxido de hidrógeno, la concentración máxima para su uso es de 1,5 por 100. | | 30.9.2004 |
| | | b) Colorantes no de oxidación para el teñido del cabello. | b) 3,0 por 100. | | | |
| 56 | 2-Amino-6-chloro-4-nitrophenol (número CAS 6358-09-4) y sus sales. | a) Colorantes de oxidación para el teñido del cabello. | a) 2,0 por 100. | En combinación con peróxido de hidrógeno, la concentración máxima para su uso es de 1,0 por 100. | | 30.9.2004 |
| | | b) Colorantes no de oxidación para el teñido del cabello. | b) 2,0 por 100. | | | |
| 57 * | Basic Blue 26 (número CAS 2580-56-5) (CI 44045) y sus sales. | a) Colorantes de oxidación para el teñido del cabello. | a) 0,5 por 100. | En combinación con peróxido de hidrógeno, la concentración máxima para su uso es de 0,25 por 100. | | 30.9.2004 |
| | | b) Colorantes no de oxidación para el teñido del cabello. | b) 0,5 por 100. | | | |
| 58 * | Acid Red 33 (número CAS 3567-66-6) (CI 17200) y sus sales. | Colorantes no de oxidación para el teñido del cabello. | a) 2,0 por 100. | | | 30.9.2004 |
| 59 * | Ponceau SX (número CAS 4548-53-2) (CI 14700) y sus sales. | Colorantes no de oxidación para el teñido del cabello. | 2,0 por 100. | | | 30.9.2004 |
| 60 * | Basic Violet 14 (número CAS 632-99-5) (CI 42510) y sus sales. | a) Colorantes de oxidación para el teñido del cabello. | a) 0,3 por 100. | En combinación con peróxido de hidrógeno, la concentración máxima para su uso es de 0,15 por 100. | | 30.9.2004 |
| | | b) Colorantes no de oxidación para el teñido del cabello. | b) 0,3 por 100. | | | |
| 61 | Muskxylene (número CAS 81-15-2). | Todos los productos cosméticos, excepto los productos para higiene bucal. | a) 1,0 por 100 en perfumes. b) 0,4 por 100 en colonias. c) 0,03 por 100 en otros productos. | | | 28.2.2005 |
| 62 | Musk ketone (número CAS 81-15-2). | Todos los productos cosméticos, excepto los productos para higiene bucal. | a) 1,4 por 100 en perfumes. b) 0,56 por 100 en colonias. c) 0,042 por 100 en otros productos. | | | 28.2.2005 |
Párrafo añadido
* Lo indicado en este anexo no afecta a la utilización de estas sustancias como colorantes generales en las condiciones expresadas en el anexo IV.
ANEXO VII▾
Antes| NÚMERO DE ORDEN | SUSTANCIAS | CONCENTRACIÓN MÁXIMA AUTORIZADA | LÍMITES Y EXIGENCIAS | CONDICIONES DE EMPLEO Y ADVERTENCIAS QUE DEBEN FIGURAR OBLIGATORIAMENTE EN EL ETIQUETADO |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| a | b | c | d | e |
| 1 | ÁCIDO 4-AMINOBENZOICO | 5% | | |
| 2 | SULFATO DE METILO Y DE N,N,N-TRIMETIL-4-[(2-OXO-3 BORMILIDEN)-METIL]‑ ANILINA | 6% | | |
| 3 | HOMOSALATO | 10% | | |
| 4 | OXIBENZONA | 10% | | Contiene oxibenzona(1) |
| 6 | ÁCIDO 2-FENIL-5‑BENCIMIDAZOL SULFÓNICO Y SUS SALES DE POTASIO, SODIO Y TRIETANOLAMINA | 8% (Expresado en ácido) | | |
| 7 | 3-3’-(1,4-FENILENO DIMETILIDINA) BIS [ÁCIDO 7,7 DIMETIL-2-OXO‑BICICLO(2,2,1) HEPTANO 1‑METANO SULFÓNICO] Y SUS SALES | 10% (Expresado en ácido) | | |
| 8 | 1-(4-TERT-BUTIL-FENIL)-3-(4-METOXIFENIL) PROPANO-1,3‑DIONA. | 5% | | |
| 9 | ÁCIDO (2-OXO-3‑BORNILIDENO)4‑ TOLUENSULFÓNICO Y SUS SALES | 6% (Expresado en ácido) | | |
| 10 | ÉSTER 2-ETILHEXÍLICO DEL ÁCIDO 2-CIANO-3,3- DIFENILACRÍLICO (OCTOCRILENO) | 10% (Expresado en ácido) | | |
| 11 | POLIMERO DE N-[(2 Y 4) -[(2‑ OXOBORN-3-ILIDEN)METIL] BENCIIL] ACRILAMIDA | 6% | | |
| 12 | Metoxicinamato de octilo | 10% | | |
| 13 | Etil-4-aminobenzoato etoxilado (PEG-25 PABA). | 10% | | |
| 14 | Isopentil-4-metoxicinamato (Isoamyl p-Methoxycinnamate). | 10% | | |
| 15 | 2,4,6-trianilino-p-carbo-2'-etilhexil-1'oxi)-1,3,5-triazina (Octyl Triazone). | 5% | | |
| 16 | Fenol,2-(2H-benzotriazol-2-il)-4-metil-6-(2-metil-3-(1,3.3,3-tetrametil-1-(trimetilsilil)oxi)-disiloxani)propilo) (Drometrizole Trisiloxane). | 15% | | |
| 17 | Benzoato de 4,4-((6-(((1,1-dimetiletil)amino)carboni)fenil)amino)1,3,5-triazina-2,4-dii)diimino)bis-,bis(2-etilhexilo). | 10% | | |
| 18 | 3-(4'-Metilbencilideno)-d-1 alcanfor(4-Methylbenzylidene Camphor). | 4% | | |
| 19 | 3-Bencilideno alcanfor (3-Benzylidene Camphor) | 2% | | |
| 20 | Salicilato de 2-etilhexilo (octyl-salicylate). | 5% | | |
| 21 | 4-dimetil-amino-benzoato de etil-2-hexilo (octil dimetil PABA). | 8 por 100 | | |
| 22 | Ácido 2-hidroxi4-metoxibenzofenona-5-sulfónico (benzofenona-5) y su sal de sodio | 5 por 100 (expresado en ácido) | | |
| 23 | 2,2'-metilen-bis-6-(2H-benzotriazol-2-il)-4-(tetrametil-butil)-1,1,3,3-fenol. | 10 por 100 | | |
| 24 | Sal monosódica del ácido 2-2'-bis-(1,4-fenilen)1H-benzimidazol-4,6-disulfónico. | 10 por 100 (expresado en ácido) | | |
| 25 | (1,3,5)-triazina-2,4-bis{[4-(2etil-hexiloxi)-2hydroxi]-fenilo)-6-(4-metoxifenilo) | 10 por 100 | | |
Ahora| NÚMERO DE ORDEN | SUSTANCIAS | CONCENTRACIÓN MÁXIMA AUTORIZADA | LÍMITES Y EXIGENCIAS | CONDICIONES DE EMPLEO Y ADVERTENCIAS QUE DEBEN FIGURAR OBLIGATORIAMENTE EN EL ETIQUETADO |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| a | b | c | d | e |
| 1 | ÁCIDO 4-AMINOBENZOICO | 5% | | |
| 2 | SULFATO DE METILO Y DE N,N,N-TRIMETIL-4-[(2-OXO-3 BORMILIDEN)-METIL]‑ ANILINA | 6% | | |
| 3 | HOMOSALATO | 10% | | |
| 4 | OXIBENZONA | 10% | | Contiene oxibenzona(1) |
| 6 | ÁCIDO 2-FENIL-5‑BENCIMIDAZOL SULFÓNICO Y SUS SALES DE POTASIO, SODIO Y TRIETANOLAMINA | 8% (Expresado en ácido) | | |
| 7 | 3-3’-(1,4-FENILENO DIMETILIDINA) BIS [ÁCIDO 7,7 DIMETIL-2-OXO‑BICICLO(2,2,1) HEPTANO 1‑METANO SULFÓNICO] Y SUS SALES | 10% (Expresado en ácido) | | |
| 8 | 1-(4-TERT-BUTIL-FENIL)-3-(4-METOXIFENIL) PROPANO-1,3‑DIONA. | 5% | | |
| 9 | ÁCIDO (2-OXO-3‑BORNILIDENO)4‑ TOLUENSULFÓNICO Y SUS SALES | 6% (Expresado en ácido) | | |
| 10 | ÉSTER 2-ETILHEXÍLICO DEL ÁCIDO 2-CIANO-3,3- DIFENILACRÍLICO (OCTOCRILENO) | 10% (Expresado en ácido) | | |
| 11 | POLIMERO DE N-[(2 Y 4) -[(2‑ OXOBORN-3-ILIDEN)METIL] BENCIIL] ACRILAMIDA | 6% | | |
| 12 | Metoxicinamato de octilo | 10% | | |
| 13 | Etil-4-aminobenzoato etoxilado (PEG-25 PABA). | 10% | | |
| 14 | Isopentil-4-metoxicinamato (Isoamyl p-Methoxycinnamate). | 10% | | |
| 15 | 2,4,6-trianilino-p-carbo-2'-etilhexil-1'oxi)-1,3,5-triazina (Octyl Triazone). | 5% | | |
| 16 | Fenol,2-(2H-benzotriazol-2-il)-4-metil-6-(2-metil-3-(1,3.3,3-tetrametil-1-(trimetilsilil)oxi)-disiloxani)propilo) (Drometrizole Trisiloxane). | 15% | | |
| 17 | Benzoato de 4,4-((6-(((1,1-dimetiletil)amino)carboni)fenil)amino)1,3,5-triazina-2,4-dii)diimino)bis-,bis(2-etilhexilo). | 10% | | |
| 18 | 3-(4'-Metilbencilideno)-d-1 alcanfor(4-Methylbenzylidene Camphor). | 4% | | |
| 19 | 3-Bencilideno alcanfor (3-Benzylidene Camphor) | 2% | | |
| 20 | Salicilato de 2-etilhexilo (octyl-salicylate). | 5% | | |
| 21 | 4-dimetil-amino-benzoato de etil-2-hexilo (octil dimetil PABA). | 8 por 100 | | |
| 22 | Ácido 2-hidroxi4-metoxibenzofenona-5-sulfónico (benzofenona-5) y su sal de sodio | 5 por 100 (expresado en ácido) | | |
| 23 | 2,2'-metilen-bis-6-(2H-benzotriazol-2-il)-4-(tetrametil-butil)-1,1,3,3-fenol. | 10 por 100 | | |
| 24 | Sal monosódica del ácido 2-2'-bis-(1,4-fenilen)1H-benzimidazol-4,6-disulfónico. | 10 por 100 (expresado en ácido) | | |
| 25 | (1,3,5)-triazina-2,4-bis{[4-(2etil-hexiloxi)-2hydroxi]-fenilo)-6-(4-metoxifenilo) | 10 por 100 | | |
| 26 | Dimethicodiehylbenzal malonate (número CAS 207574-74-1). | 10 por 100 | | |
| 27 | Titanium dioxide. | 25 por 100 | | |