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1 ago 2018

Real Decreto 1798/2010, de 30 de diciembre, por el que se regula la explotación y comercialización de aguas minerales naturales y aguas de manantial envasadas para consumo humano

Qué ha cambiado (1 artículo)

ANEXO V
EliminadoLos laboratorios en que se analicen las muestras deben tener un sistema de control de calidad de los análisis, para lo cual le será de aplicación la normativa vigente que le corresponda en cada caso, y que será comprobado periódicamente por una persona independiente del laboratorio que haya sido autorizada al efecto por la autoridad competente.
EliminadoEn relación con los siguientes parámetros, los resultados característicos que se especifican suponen que el método de análisis utilizado será capaz, como mínimo, de medir concentraciones iguales al valor del parámetro con la exactitud, precisión y límite de detección especificados. Sea cual fuere la sensibilidad del método de análisis empleado, el resultado se expresará empleando como mínimo la misma cantidad de decimales que para el valor paramétrico considerado en la parte B del apartado 1 y en las partes B y C del apartado 2 del anexo IV.
Antes| Parámetros | Exactitud Porcentaje en el valor paramétrico (nota 1) | Precisión Porcentaje en el valor paramétrico (nota 2) | Límite de detección Porcentaje del valor paramétrico (nota 3) | Condiciones | Notas | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | Aluminio | 10 | 10 | 10 | | | | Amonio | 10 | 10 | 10 | | | | Antimonio | 25 | 25 | 25 | | | | Arsénico | 10 | 10 | 10 | | | | Bario * | 25 | 25 | 25 | | | | Benzo(a)pireno | 25 | 25 | 25 | | | | Benceno | 25 | 25 | 25 | | | | Cadmio | 10 | 10 | 10 | | | | Cloruro | 10 | 10 | 10 | | | | Cromo | 10 | 10 | 10 | | | | Conductividad | 10 | 10 | 10 | | | | Cobre | 10 | 10 | 10 | | | | Cianuro | 10 | 10 | 10 | | Nota 4. | | Fluoruro | 10 | 10 | 10 | | | | Hierro | 10 | 10 | 10 | | | | Plomo | 10 | 10 | 10 | | | | Manganeso | 10 | 10 | 10 | | | | Mercurio | 20 | 10 | 20 | | | | Níquel | 10 | 10 | 10 | | | | Nitrato | 10 | 10 | 10 | | | | Nitrito | 10 | 10 | 10 | | | | Oxidabilidad | 25 | 25 | 10 | | Nota 5. | | Plaguicidas | 25 | 25 | 25 | | Nota 6. | | Hidrocarburos policíclicos aromáticos | 25 | 25 | 25 | | Nota 7. | | Selenio | 10 | 10 | 10 | | | | Sodio | 10 | 10 | 10 | | | | Sulfato | 10 | 10 | 10 | | | | * Sólo para las aguas minerales naturales: Nota 1 (*): por exactitud se entiende el error sistemático y representa la diferencia entre el valor medio del gran número de mediciones reiteradas y el valor exacto. Nota 2 (*): por precisión se entiende el error aleatorio y se expresa habitualmente como la desviación típica (dentro de cada lote y entre lotes) de la dispersión de resultados en torno a la media. Se considera una precisión aceptable el doble de la desviación típica relativa. (*) Estos términos se definen con mayor detalle en la norma ISO 5725: Nota 3: el límite de detección es, ya sea el triple de la desviación típica relativa dentro del lote de una muestra natural que contenga una baja concentración del parámetro, o bien el quíntuplo de la desviación típica relativa dentro del lote de una muestra en blanco. Nota 4: el método debe determinar el cianuro total en todas las formas. Nota 5: la oxidación deberá efectuarse durante diez minutos a 100 °C en condiciones de acidez utilizando permanganato. Nota 6: los resultados característicos se aplican a cada uno de los plaguicidas y dependerán del plaguicida que se trate. Nota 7: los resultados característicos se aplican a cada una de las sustancias especificadas al 25 % del valor paramétrico en el anexo IV. | | | | | |
AhoraLos métodos de análisis empleados a efectos de control y demostración del cumplimiento se validarán y documentarán de conformidad con la norma UNE-EN ISO/IEC-17025 u otras normas equivalentes aceptadas a nivel internacional. Se garantizará que los laboratorios o las partes contratadas por laboratorios aplican prácticas de gestión de la calidad conformes con la norma UNE-EN ISO/IEC-17025 u otras normas equivalentes aceptadas a nivel internacional. En ausencia de un método de análisis que cumpla los resultados característicos mínimos establecidos en la parte B, el control se llevará a cabo utilizando las mejores técnicas disponibles sin generar costes excesivos.
Párrafo añadido
Parte A.*Parámetros microbiológicos para los que se especifican métodos de análisis para las aguas de manantial*
Párrafo añadido
Para el análisis de los parámetros microbiológicos se tendrá en cuenta lo establecido en la Parte A del anexo IV del Real Decreto 140/2003, de 7 de febrero, por el que se establecen los criterios sanitarios de la calidad del aguas de consumo humano, así como la Orden SCO/778/2009, de 17 de marzo, sobre métodos alternativos para el análisis microbiológico del agua de consumo humano. Asimismo, el método de análisis especificado en la detección y recuento de*Pseudomonas aeruginosas*y en la enumeración de microorganismos cultivables-recuento de colonias a 36 ºC será el UNE-EN ISO 16266 y UNE-EN ISO 6222, respectivamente.
Párrafo añadido
Parte B.*Parámetros químicos e indicadores para los que se*especifican resultados característicos
Párrafo añadido
En relación con los parámetros establecidos en el cuadro 1, los resultados característicos especificados suponen que el método de análisis utilizado será capaz, como mínimo, de medir concentraciones iguales al valor paramétrico con un límite de cuantificación igual o inferior al 30 % del valor paramétrico pertinente, como se define en el artículo 3 apartado 25, del Real Decreto 817/2015, de 11 de septiembre, por el que se establecen los criterios de seguimiento y evaluación del estado de las aguas superficiales y las normas de calidad ambiental; y una incertidumbre de medida como se especifica en el cuadro 1. El resultado se expresará empleando como mínimo el mismo número de cifras significativas que para el valor paramétrico considerado en las partes B y C del anexo I.
Párrafo añadido
La incertidumbre de medida establecida en el cuadro 1 no se utilizará como tolerancia adicional de los valores paramétricos establecidos en el anexo I.
Párrafo añadido
Cuadro 1.*Resultados característicos mínimos respecto a la**“**Incertidumbre de medida**”**aplicables a las aguas de manantial.*
Párrafo añadido
| Parámetros | Incertidumbre de medida (véase la nota 1) % del valor paramétrico (excepto para el pH) | Notas | | --- | --- | --- | | Aluminio. | 25 | | | Amonio. | 40 | | | Antimonio. | 40 | | | Arsénico. | 30 | | | Benzo(a)pireno. | 50 | Nota 5. | | Benceno. | 40 | | | Boro. | 25 | | | Cadmio. | 25 | | | Cloruro. | 15 | | | Cromo. | 30 | | | Conductividad. | 20 | | | Cobre. | 25 | | | Cianuro. | 30 | Nota 6. | | Fluoruro. | 20 | | | Concentración de iones hidrógeno, expresada en unidades de pH. | 0,2 | Nota 7. | | Hierro. | 30 | | | Plomo. | 25 | | | Manganeso. | 30 | | | Mercurio. | 30 | | | Níquel. | 25 | | | Nitrato. | 15 | | | Nitrito. | 20 | | | Oxidabilidad. | 50 | Nota 8. | | Plaguicidas. | 30 | Nota 9. | | Hidrocarburos aromáticos policíclicos. | 50 | Nota 10. | | Selenio. | 40 | | | Sodio. | 15 | | | Sulfato. | 15 | | | Turbidez. | 30 | Nota 11. |
Párrafo añadido
Cuadro 2.*Resultados característicos mínimos respecto a**“**exactitud**”**,**“**precisión**”**y**“**límite de detección**”**aplicables a las aguas minerales naturales*
Párrafo añadido
| Parámetros | Exactitud (véase la nota 2) % del valor paramétrico (excepto para el pH) | Precisión (véase la nota 3) % del valor paramétrico (excepto para el pH) | Límite de detección (véase la nota 4) % del valor paramétrico (excepto para el pH) | Notas | | --- | --- | --- | --- | --- | | Aluminio. | 10 | 10 | 10 | | | Amonio. | 10 | 10 | 10 | | | Antimonio. | 25 | 25 | 25 | | | Arsénico. | 10 | 10 | 10 | | | Bario*. | 25 | 25 | 25 | | | Benzo(a)pireno. | 25 | 25 | 25 | | | Benceno. | 25 | 25 | 25 | | | Boro. | 10 | 10 | 10 | | | Cadmio. | 10 | 10 | 10 | | | Cloruro. | 10 | 10 | 10 | | | Cromo. | 10 | 10 | 10 | | | Conductividad. | 10 | 10 | 10 | | | Cobre. | 10 | 10 | 10 | | | Cianuro. | 10 | 10 | 10 | Nota 6. | | Fluoruro. | 10 | 10 | 10 | | | Concentración de iones hidrógeno, expresada en unidades de pH. | 0,2 | 0,2 | | Nota 7. | | Hierro. | 10 | 10 | 10 | | | Plomo. | 10 | 10 | 10 | | | Manganeso. | 10 | 10 | 10 | | | Mercurio. | 20 | 10 | 20 | | | Níquel. | 10 | 10 | 10 | | | Nitrato. | 10 | 10 | 10 | | | Nitrito. | 10 | 10 | 10 | | | Oxidabilidad. | 25 | 25 | 10 | Nota 8. | | Plaguicidas. | 25 | 25 | 25 | Nota 9. | | Hidrocarburos aromáticos policíclicos. | 25 | 25 | 25 | Nota 12. | | Selenio. | 10 | 10 | 10 | | | Sodio. | 10 | 10 | 10 | | | Sulfato. | 10 | 10 | 10 | | | Turbidez. | 25 | 25 | 25 | |
Párrafo añadido
* Solo para aguas minerales naturales.
Párrafo añadido
Notas de los cuadros 1 y 2:
Párrafo añadido
Nota 1. Por incertidumbre de medida se entiende un parámetro no negativo que caracteriza la dispersión de los valores cuantitativos atribuidos a un mensurando, basándose en la información utilizada. El criterio de funcionamiento respecto a la incertidumbre de medida (k = 2) es el porcentaje del valor paramétrico establecido en el cuadro o mejor. La incertidumbre de medida se calculará al nivel del valor paramétrico, salvo que se especifique otra cosa.
Párrafo añadido
Nota 2. Por exactitud se entiende la medida del error sistemático, es decir, la diferencia entre el valor medio del gran número de mediciones reiteradas y el valor exacto. En la norma ISO 5725 figuran otras especificaciones.
Párrafo añadido
Nota 3. Por precisión se entiende la medida del error aleatorio y se expresa habitualmente como la desviación típica (dentro de cada lote y entre lotes) de la dispersión de resultados respecto a la media. Se considera una precisión aceptable el doble de la desviación típica relativa. Este término se especifica con mayor detalle en la norma ISO 5725.
Párrafo añadido
Nota 4. El límite de detección es bien:
Párrafo añadido
– El triple de la desviación típica dentro del lote de una muestra natural que contenga una baja concentración del parámetro, o bien
Párrafo añadido
– el quíntuplo de la desviación típica de una muestra en blanco.
Párrafo añadido
Nota 5. Si no se puede alcanzar el valor de incertidumbre de medida, debe seleccionarse la mejor técnica disponible (hasta el 60 %).
Párrafo añadido
Nota 6. El método determina el cianuro total en todas las formas.
Párrafo añadido
Nota 7. Los valores respecto a la exactitud, precisión e incertidumbre de medida se expresan en unidades de pH.
Párrafo añadido
Nota 8. Método de referencia: UNE-EN ISO 8467.
Párrafo añadido
Nota 9. Los resultados característicos de cada uno de los plaguicidas se ofrecen a título indicativo. Se pueden alcanzar valores respecto a la incertidumbre de medida de tan solo el 30 % con varios plaguicidas, y podrán permitirse valores más elevados, de hasta el 80 %, con una serie de plaguicidas.
Párrafo añadido
Nota 10. Los resultados característicos se aplican a cada una de las sustancias, especificadas al 25 % del valor paramétrico en la parte B del apartado 2 del anexo IV.
Párrafo añadido
Nota 11. La incertidumbre de medida debe calcularse al nivel de 1,0 UNF (Unidad Nefelométrica de Turbidez) de conformidad con la norma EN ISO 7027.
Párrafo añadido
Nota 12. Los resultados característicos se aplican a cada una de las sustancias, especificadas al 25 % del valor paramétrico en las partes B del anexo IV.